带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，严重影响患者特别是老年患者的生活质量。
公开资料显示，带状疱疹，是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病，通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹，可持续两到四周，随着年龄增长患病风险升高。
疼痛是带状疱疹最常见的症状，患者除了会在身体单侧出现成群的水疱，令人饱受皮疹之苦外，最常见的并发症是带状疱疹后神经痛（PHN），会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛，急性期疼痛可能更甚于分娩阵痛、慢性癌痛等，非常影响生活质量，严重可导致精神障碍和抑郁。
近年来研究提示，带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势，并且随着年龄的增长，带状疱疹的发病率逐步提高。
根据流行病学数据，全球普通人群带状疱疹的发病率为3‰~5‰，60岁带状疱疹发病率为6‰~8‰，80岁可达8‰~12‰。
此外，对于免疫能力低下人群，带状疱疹的发病率也急剧上升，比如血液肿瘤、HIV患者带状疱疹发病率为29.4‰~51.5‰，慢性阻塞性肺疾病、心血管疾病、慢性肾病、哮喘及糖尿病等疾病，也会导致带状疱疹发病风险增加24%~41%。
在我国每年，有近300万人饱受带状疱疹影响，50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万例。
遗憾的是，目前为止还没有针对带状疱疹的有效治疗手段。
系统性抗病毒治疗是该疾病的主要治疗手段，但是抗病毒药物应在发疹后24~72小时内开始服用，才能获得最佳治疗效果。但由于带状疱疹前期诊断较为困难，患者极易错过最佳治疗时期。
疫苗接种的提前预防手段，成为了重要的选择。
纵观全球范围内，共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。
Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗。
2019年5月22日，国家药监局有条件批准GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix上市，该疫苗成为国内首个上市的带状疱疹疫苗。
2020年6月28日，Shingrix在中国正式上市销售，商品名“欣安立适”，打破国内市场多年空白。
Shingrix单支定价1598元，全程接种两剂次，2020年批签量达165万支。由于重组亚单位疫苗的价格较高，且GSK每年可向中国市场提供的疫苗数量有限，中国的带状疱疹疫苗市场仍处于供不应求的情况。
目前，国内有长春百克生物、上海生物制品研究所、长春祈健生物、大连雅立峰生物、怡道生物等也有研发带状疱疹疫苗，但是目前产品尚未上市。其中，进展最快的是百克生物，产品临近上市。
百克生物的带状疱疹疫苗，于2019年12月进入III期临床试验，2022年4月申报生产获得受理，有望于2022年底或者2023年初获得批准。
鉴于国内其他企业的竞品目前还没有进入临床III期，百克生物不仅有望成为国产第一个获批上市的企业，同时在较长时间内保持国产独家。
百克生物在其带状疱疹疫苗的临床研究阶段，涵盖了40岁以上成人，而进口的GSK疫苗的适龄人群为50岁以上。若百克生物最终产品获批，则在适用于40~50 岁年龄段无竞品。
GSK的带状疱疹疫苗Shigrix上市后迅速放量，2020 年销售额达 27.1 亿美元，排在全球疫苗销售第 4 位。
根据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》，推荐年龄在50岁及以上且免疫功能正常的人群（无论个体是否有水痘感染史或接种水痘疫苗）接种带状疱疹疫苗。
根据国盛证券研究报告测算，在3%的偏乐观渗透率前提下，国内带状疱疹疫苗的市场空间有望达到300亿。
但是百克生物的带状疱疹疫苗采用的是减毒活疫苗路线，相比于GSK的重组亚单位技术路线，已经明显落后。
GSK的带状疱疹疫苗Shingrix的两项关键Ⅲ期临床研究，共纳入29305名受试者，分别评估了≥50和≥70岁的人群接种的效力和安全性，平均随访3.2和3.7年。
结果显示，Shingrix对≥50岁人群预防带状疱疹的保护效力为97.2%，对年龄≥70岁人群的保护效力为91.3%。
默沙东的Zostavax疫苗，与百克生物同为减毒活疫苗，去在50-59岁老年群体中的保护率仅为69.8%，在60岁以上老年群体中保护率更低。
此前，国内另一家疫苗公司万泰生物，曾主动放弃了在研的带状疱疹疫苗，万泰生物在答复投资者时表示：经评估，公司原有的带状疱疹疫苗保护率不如GSK的Shingrix优秀，所以公司战略性放弃了该项目。$长春高新(SZ000661)$ $百克生物(SH688276)$
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