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$双鹭药业(SZ002038)$  请教来拿度,扶济复,奥硝唑,替莫唑胺,依诺肝素,替诺福韦,立生素和长效立升素等这些近3年的营收主力,2018、2019、2020年的真实收入和空间是大概多少?谢谢

全部讨论

2018-09-08 15:52

问问大V

2018-09-10 11:24

预计双鹭药业2018-2020年公司营业收入为16.88、21.22、27.72亿元,同比增长35.94%、25.67%、30.64%,归母公司净利为6.01、8.10、10.91亿元,同比长12.66%(扣约62%)、34.81%、34.67%,应EPS为0.88、1.18、1.59元。

2018-09-10 15:10

这篇文章写得不错,LZ可以参考一下
网页链接

2018-09-08 19:54

  双鹭药业(002038)
18 年半年报。 2018 年上半年实现营业收入 9.81 亿元, 同比增长 110.41%; 实现归母净利润 3.50 亿元, 同比增长 50.44%;实现扣非归母净利润 3.35 亿元, 同比增长 74.20%。 同时预告1-9 月经营情况,预计 2018 年 1-9 月实现归母净利润 5.08-5.86 亿元,同比增长 30%-50%。
扣非 74%增长、 表现亮眼, 期待来那度胺下半年逐步上量。 我们预计主要是两票制影响导致公司主要品种出厂价提高使得收入增速高于利润增速。 生物药和生化药是公司最主要的分类产品,收入和毛利占比约 80%。 2018年上半年生物药&生化药、化学药分别实现收入 8.01 亿元 (101.24%+)、 1.71亿元(157.18%+), 分别实现毛利 6.66 亿元(132.87%+)、 1.54 亿元(240.86%+) 。分季度看, 2018 年第二季度延续了一季度的高增长, 二季度单季度实现 5.41 亿元的收入,同比增长 125.63%、 环比增长 22.83%;实现归母净利润 1.68 亿元, 同比增长 58.83%。 我们预计公司基因工程产品(白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子等)、替莫唑胺、杏灵滴丸、依诺肝素钠等受益于招标和销售工作推进实现销售量的较快增长。公司重磅首仿产品来那度胺 2 月底正式上市销售,上半年实现销售收入 4800 余万元。 目前来那度胺完成了全国大多数省份的医保谈判和挂网,医院开发正有序推进,我们预计下半年有望继续上量。 2018 年上半年医药行业毛利率 84.42%,与去年同期 71%相比有较大提升,主要是两票制影响出厂价提高的原因;此外毛利率高的基因工程品种等占收入比重提升也有影响。
  2018 年上半年销售费用率 36.57%, 管理费用率 7.15%, 财务费用率-0.97%。销售费用 3.59 亿元、 同比增加 382.70%,主要是销售模式变化及销售策略调整以及为来那度胺拓展销售医院,相关费用增加较大所致。 管理费用率7009.82 万元、同比增加 56.63%,主要为研发支出增加等, 由于收入规模扩大较快导致占比略有下降。
  预计 2018-2020 年公司营业收入为 16.88、 21.22、27.72 亿元,同比增长 35.94%、 25.67%、 30.64%,归母公司净利为 6.12、8.02、 10.83 亿元,同比增长 14.64%(扣非 60%+) 、 31.19%、 34.98%,对应 EPS 为 0.89、 1.17、 1.58 元。 考虑来那度胺进入放量期, 在研产品丰富,后市积极关注!

(1)来那度胺
$双鹭药业(SZ002038)$ 最大的G点就是来那度胺(立生)美国上市销售。
笔者推测,国内在只有MM一个适应症的情况下,不包括MDS,双鹭药业 立生国内每年巅峰销量48.69亿元人民币。
是这么计算的: 在去年医保谈判降价前万珂属于自费药物,每月治疗费用近2万元,一年15万元左右,小家庭承受不起。但是也比瑞复美60万元自费便宜。
杨森万珂每年8亿元/15万元=5333人使用; 新基瑞复美每年2亿元/60万元=333人使用。 根据经验,进入医保目录后,职工医疗保险每年MM使用特效药人数会放大10倍,也就是5.6万人。 国内MM存量患者10万人,每年新发病人数超过2万人,所以预计5.6万MM患者使用硼替佐米或者来那度胺治疗,参与治疗人数只计算了56%。
不会过分夸大。
按照70%MM患者使用来那度胺,50%使用国产药来统计(今年1~6月双鹭和新基分别在国内销售0.48亿元) 每年共计3.528万*50%MM患者使用立生,双鹭药业立生销量=50%*3.528万人*2.3万元/月*12个月/人=48.69亿元RMB。
也有其他机构研报可以比较。
今年中期医药经济报:美国每年有2.9万名患者使用来那度胺(瑞复美)。
今年初国信证券研报认为:双鹭三年内来那度胺巅峰销量是5亿元。
去年底中金研报认为:正大天晴N仿来那度胺巅峰销量是15亿元。
(2)长效立生素
以齐鲁制药瑞白和新瑞白举例,对于每个化疗周期,由于长效rhG-CSF替代了原有短效rhG-CSF,使得该部分人群的用药费用由约1050元扩大至约3500元,是原来的约3.3倍。
原有短效rhG-CSF国内市场规模约为40亿元。
因此,对于每个化疗周期,由于长效rhG-CSF替代了原有短效rhG-CSF,使得该部分人群的用药费用由约1050元扩大至约3500元,是原来的约3.3倍。
假设原有短效rhG-CSF市场全部被长效rhG-CSF市场所取代,则长效rhG-CSF市场规模可达132亿元;若原有短效rhG-CSF市场的50%被长效rhG-CSF市场所取代,则长效rhG-CSF市场规模可达66亿元。
假设未来长效rhG-CSF对短效rhG-CSF的替代比例为50%,则对应长效rhG-CSF的市场规模为66亿元。
考虑到近三年国内还有:健能隆的贝格司亭可能在国内上市,$恒瑞医药(SH600276)$ 的硫培非格司亭已经国内上市,未进入今年医保谈判目录。
先上市的长效产品未进入医保目录,并未获得市场先发优势。假设各省市医保 只同意给予“一致性评价产品和医保谈判品种‘’支付报销,而新瑞白和津优力未BE。市场竞争激烈程度远远逊于 短效rhG-CSF 。再保守估计,假设双鹭药业长效 rhG-CSF产品( 长效立生素 )只有10%的市场渗透率(低估),则双鹭长效立生素销售峰值可达约6亿元。
(3)替莫唑胺胶囊
替莫唑胺胶囊(口服剂型)2016年国内样本医院市场销售额4.8亿元,而根据咸达数据, 替莫唑胺胶囊2016年国内总销量 25亿元。 除了进口药,国内只有天士力帝益药业卖了11.9亿元,双鹭药业卖了0.17亿元。
替莫唑胺的适应症是脑胶质瘤,临床有效药物很少,国内仿制研发很少,就是属于存量博弈。
保守估计,双鹭即使只做好国产替代,占领10%市场份额也是2.5亿元。
(4)依诺肝素
目前我国普遍应用的是“依诺肝素钠”、“那屈肝素钙”、“达肝素钠”、“未分类低分子肝素”。由于技术水平所限,2010年前所申报仿制的低分子量肝素并未进行分级管理。在一致性评价要求下,面临技术水平提升的问题。在这个大环境下,符合原研技术水平的新标准低分子肝素制剂将替换覆盖整个市场,也将抢夺部分原研进口市场。
目前肝素国内市场年销量30亿元。只有双鹭药业视同通过一致性评价(2016年才上市,原料药自产)和深圳天道医药申请一致性评价(原料药来自于海普瑞)。
(5)奥硝唑小水针
科伦药业生产的第一代甲硝唑氯化钠注射液和第二代替硝唑氯化钠注射液,其单瓶零售零差价格,甚至低于同样容量100ml的0.9%氯化钠注射液,生产厂商几无利润可言,所以逐渐趋于消失退市。反而是奥硝唑有了合理生产利润,才有了更大的销量。
即使科伦药业最后通过了奥硝唑注射液一致性评价。其他大多数药企很难通过BE。
乐观估计,双鹭药业新品奥硝唑注射液可能会有7~10亿元的峰值销量。

2018-09-08 23:39

双鹭药业:生物医药板块下一个千亿市值的首选者
双鹭药业,一季度业绩超预期,业绩反转,已上市与即将上市的重磅药品将大幅提高估值。2018年合理估值80元,中长线看1000亿总市值(对应股价146元)。
一、重磅药来那度胺
中国真正意义上的抗癌重磅新药--因为挑战原研药专利成功,双鹭申请了来那度胺的新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利,不是仿制药,而是创新药。'立生'乃3.1类新药,享受新政策6年保护期,在保护期内,不批准同类药品上市。
双鹭药业董事长徐 明波表示,' 立生 ' 上市后,公司将很快以研究者发起的方式同时启动 6~8 项针对不同适应症的多中心临床研究,将持续对来那度胺进行深度开发。'立生'将发起新的适应症研究(最新进展:已被受理)
来那度胺已成为响当当的“重磅炸弹级”药物,并且其适应症不断扩大,先是扩大到骨髓增生异常症,2006年6月又增加联合地塞米松的多发性骨髓瘤二线用药,2013年和2015年分别批准为套细胞淋巴瘤用药和多发性骨髓瘤一线用药(美国FDA和欧盟EMA分别在2015年2月17日和2月20日相继扩展了来那度胺的治疗适应症——和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤),这使得其销售额增速进一步加快,原研药2016年销售额为69.74亿美元,2017年再增17%,达81.87亿美元,在所有药品中排名第6,是全球最畅销的肿瘤药。
随着适应症的不断扩大,原研药厂预计5年内来那度胺的全球年销售额将再翻一番,至2020年销售额或高达100亿美元,成为全球最受关注的重磅产品。
另外,根据权威机构FiercePharma的预测,来那度胺未来的增长空间主要是新适应症,比如一线治疗多发性骨髓瘤、以及霍奇金淋巴瘤,再加上很多正在进行的临床试验均将来那度胺作为组合疗法的重要组成,这将进一步促进来那度胺的销售。并且由于来那度胺的专利有效期还较长(欧洲专利保护2022年到期,美国专利保护2027年到期),在此之前,预期来那度胺会有较好的增长,2022年销售额有望翻倍,达到134亿美元。
新基公司的原研药为什么每年在华销售额非常低(2016年在中国销售约1.6亿) 。原因很简单,进口来那度胺在2017年7月前没有进入全国或者地方医保目录,无疑限制了该药物的使用。如果没有医保报销垫底,2016年,自费使用进口来那度胺每年人均花费人民币60万元,普通家庭负担不轻。另一个原因是新基公司自身在中国国内学术推广严重不够。
2017年7月19日,来那度胺终于被纳入国家乙类医保,年均支付价格与硼替佐米相当,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量。
通过简单测算,若按每年7万人的就诊数量,以新基公司的每年60万元的均价计算,国内多发性骨髓瘤用药市场容量达420亿元,双鹭药业来那度胺获批后如果定价为原研价格的40%,国内市场空间将突破168亿元。上面是理论上的最理想推算,不妨继续保守推算,168亿打八折是134.4亿,打六折是100.8亿,哪怕打五折都有84亿。就看双鹭药业是如何去学术推广来分享这个市场份额。由于新基公司的原研药在中国的销售较低,可以说双鹭药业与新基公司在国内几乎是处于同一个起跑线上。哪怕双鹭药业最终只享受到上面理论市场空间打五折的50%,也有42亿(168÷2÷2=42),再加上其他药物的销售,那么双鹭药业未来一两年保守销售额可以接近六十亿(何况还有一个重磅药奥硝唑及其它将上市的新药尚未考虑在内)。
所以未来几年双鹭药业的业绩高增长非常确定。
二、重磅药品之奥硝唑
奥硝唑(ornidazole)制剂是第三代硝基咪唑类药物,最早由美国的 Hoffer.M 研制成功,于 1969 年 5 月 25 日获美国专利,后转让给瑞士 Hoffmann-LaRoche and Co 公司并于 1977 年首次上市。
2011 年卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》, 2012年 8 月《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。直接造成抗细菌药物市场增速放缓,但是使用总量仍然在增长。而临床应用上,抗厌氧菌的药物品种不多,只有硝基咪唑类药物:甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、吗啉硝唑等。 奥硝唑是目前国内抗厌氧菌药物中的最大品种,临床根本不可能替代。国内' 限抗令 '基本未影响到奥硝唑的临床应用。
相比甲硝唑和替硝唑,奥硝唑不但治疗效果好,而且不良反应和副作用较小,在硝基咪唑类药物中具备竞争优势。从 2001 年起, 奥硝唑在国内上市以来,市场份额逐年增加。在硝基咪唑类药物市场中占比逐年上升,而甲硝唑和替硝唑氯化钠注射液则明显减少。时至今日,国内硝基咪唑类注射剂型市场几乎全部被奥硝唑占领。
双鹭药业的奥硝唑具有两个明显的优点:
1、国内原有奥硝唑注射剂型因为合成工艺原因,有可能出现严重局部疼痛及静脉炎,多数患者反映在静脉滴注该药时刺痛感十分明显,部分患者伴有红肿、静脉条索状改变,给患者带来了痛苦,最终严重影响治疗效果及其临床使用。双鹭药业的奥硝唑,采用了卡文迪许研发数年的技术,已经使药物达到PH值7,成功克服了这个要点。
2、而国内奥硝唑销量最高的$ 科伦药业 ( SZ002422 ) $, 其产品奥硝唑氯化钠注射液(0.1g)PH 值 3.5。 奥硝唑的脂溶性是生产配方的最大难点,如果想在奥硝唑水溶性方面有所提升,必需要在 PH 上做出较大让步,即降低水溶液的 PH 值。而罗氏制药在原研奥硝唑开发时,采用的是全有机溶媒,很好的回避了这个问题。双鹭药业的奥硝唑注射剂(小水针)也解决了中性环境下的脂溶性问题。
双鹭药业以上两个无可比拟的优点将使得双鹭药业的奥硝唑上市后会迅速抢占市场份额(目前国内奥硝唑的市场销售额约70亿)。
而真正可能导致双鹭药业奥硝唑小水针产销两旺的路径可能是: 药品差别定价或者区别定价的政策因素。主要包括:药品专利、药品首仿、产品获得国家奖励、产品出口主流市场以及质量疗效安全性具有显著优势的产品。 而更有意思的是,奥硝唑会大大受益一致性评价新政。国内上市的奥硝唑大输液、冻干制品,本身无法找到相似原研的参比制剂(PH 值不同),新规:一致性评价时,企业找不到且无法确定参比制剂的,由药品生产企业开展临床有效性试验。所以国产其它公司的奥硝唑将重做临床有效性试验。并且,同类药品中,一旦前三家通过一致性评价,后续的药品将不能再进入医保采购名单。
也就是说,之后,国内只有三家公司(当然包括双鹭)的奥硝唑能入医保。并且另两家还有明显的缺点与副作用(酸性,脂溶性不好,吸引不好,会引起静脉炎,当然效果就不好)
所以,明白公司为何说奥硝唑将成为以后的主要营利品种之一的原因了吧。并且奥硝唑一样可以向国外注册申请上市哦。

2018-09-08 14:32

你这问题有点大 ,时间还没过那里有真实收入。

2018-09-08 14:19

这问题你要问下董秘了

2018-09-09 22:38

未知的事全靠蒙,药企营收就像远处的群山起伏不定。

2018-09-09 13:13

真实收入和空间,老总都要等2021年才能回答