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$双鹭药业(SZ002038)$根据《 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)(六)提高药品审批标准。将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。
那么双鹭的来拿度胺是不是要调整为仿制药呢?谁难解释一下?

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2015-08-19 07:15

仿制药,文件已经说的再清楚不过了

2015-08-18 22:52

来那有专利,不是仿制药!