【环球网财经综合报道】3月14日消息，默沙东昨日发布公告称，计划对九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验，以评估在16—26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。
根据默沙东的计划，临床试验预计将在2024年四季度开始招募参与者。默沙东九价HPV疫苗是全球首款获批上市的九价宫颈癌疫苗。2018年4月，国家药品监督管理局有条件批准默沙东九价HPV疫苗上市，用于16—26岁女性的接种，接种剂次为三针。
随后，默沙东通过扩龄及简化接种剂次，不断占领HPV疫苗市场。2022年8月，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9—45岁适龄女性。今年初，默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准，用于9—14岁女性。
业内人士表示，单剂量方案的临床试验刚刚启动，若最终的临床试验结果符合预期，九价HPV疫苗的接种有望步入一针时代。
值得一提的是，接种端排队现象的缓解，与厂商默沙东在中国市场的连续放量有很大关系。默沙东中国代理商智飞生物的批签发数据显示，2023年上半年，九价HPV疫苗批签发数量是1467万剂，同比增长57.9%。
