安徽山河药用辅料股份有限公司特定对象来企调研会议纪要 时间：2016年4月28日 地点：公司三楼多功能会议室 参加人员：山河药辅董事长兼总经理 尹正龙 山河药辅董事会秘书 胡浩 融通基金 蒋帅 新华基金 潮礼君 建信基金 陈洁馨 长盛基金 张伟光 宏道投资 杨洁 银河证券 缪牧一 中邮基金 蓉杰 兴业证券 赵垒 海富通基金 张金涛 易方达基金 于博 源实资产 江琦 会议内容:1、 复星对公司的并购进程有无帮助？答：当初引进上海复星其中一个较主要原因就是因为看重其在管理及并购投资方面优势，在下一步的并购实施中复星可能提供支持和帮助。2、收入增长率相关问题答：公司2015年销售收入增长跟医药行业增长基本持平，在细分子行业公司中相对增长显著。两个方面因素影响：第一，去年年底是口服固体制剂GMP大限，很多起先观望的企业集中在去年进行了GMP冲刺，并且该趋势延续到今年的一季度。第二，国家在招投标政策上，首当其冲就是基本口服药物，投了可能价格难以生产，没投也会受一些影响。这方面对于河南、安徽等相对生产普药较多的企业产生较大的影响。3、整个医药行业状况悲观，而公司与行业伴生性较强，对后续怎么看？答：去年被认为是医药行业政策“灾难年”，出台了仿制药一致性评价等许多对企业造成非常大影响的政策。目前来说，增长是必然趋势，我国人均医保水平相交发达国家还很低，存在刚性需求增长。但对中小企业来说是很大挑战，一方面一致性评价关注的重点是产品质量，另一方面是新药的研发；而大企业有雄厚资金支持，还是有很大的发展前景。在这种医药大背景下，对辅料来说也是既有机遇又有挑战，目前辅料市场上的企业还是以中低端为主，而阿斯利康、惠氏等外资企业还是以使用进口辅料为主。目前国内药品生产厂家4000余家，随着一致性评价的推进，可以肯定有一批企业会转行或被大企业并购。所以短期内辅料企业原来固有的市场可能会受到影响，对辅料市场造成一定震动，但是长期来看，部分产品质量过关、软件硬件管理水平达标的辅料生产企业的市场保量甚至有所增加。同理，会有部分小辅料企业退出市场。4、现在公司产品在外资企业和国内大企业中的销售如何？答：外资企业生产所用辅料以进口为主。我们部分产品，如硬脂酸镁等，成功实现了对国内外资及合资企业的销售。目前还有不少外资企业向我们表达采购愿望，他们对量的需求是比较大的，且质量要求高，公司目前在促进该部分业务的实现。国内大企业例如扬子江、华北制药等已从我公司采购产品。我们现在与华北制药等沟通，他们表示有意逐步选择使用国产辅料进行新产品生产或者在以前产品中替代进口辅料。5、是不是存在用进口辅料进行新药研发，用国产辅料生产的模式？答：研发过程有两个渠道：一个是科研院所转给企业；另一个是企业自己研发。科研院所是新药研发的主要来源，作为研究机构比较倾向用国外辅料，而在生产过程中由于性价比及采购便利因素，生产企业希望能够用国产辅料进行替代，在替代过程中要做相关实验验证，虽然现在国家没有要求材料报批，但仍是要求要做实验备查，随着一致性评价推进，下一步可能会要求备案。从河北一家研发机构了解到，药厂对国产辅料的倾向是比较明显的，由于考虑未来成本问题，药厂在把项目交给科研院所做的时候会要求尽量用国产辅料来做；而研发机构由于对国内辅料企业的信任不够、信心不足更倾向于进口辅料，而后来的进口、国产变更则交由企业解决。所以这两个群体对国产辅料的认识还是存在差异的，一个出于质量，一个出于成本。6、进口辅料比国产贵多少？答：大部分产品同质量情况下，进口是国产价格的两到三倍。7、您认为一致性评价推进过程中，部分企业更换辅料会优先选择进口还是国内优质产品？答：目前公布药物的一致性评价时间紧、工作量大、投入高。在这种情况下，部分企业会选择进口辅料来做一致性评价。公司感到目前部分客户对辅料认识存在误区，因此我们在举办的学术会议上会对其进行解读，以引导大家，并要求加强与药品生产企业质量、研发人员的沟通，使其理解并采用中国国产辅料。当然，前期选择进口辅料而后期在做过相关实验验证后转为国产辅料的渠道也是存在的。8、一致性评价对辅料的要求是与原研的辅料保持一致吗？ 答：不是。原研药中辅料只知道名称，不明确确切规格，但辅料有很多规格。所以药厂即使采用进口辅料也要对辅料型号进行大量的摸索，而这对药厂来说没有我们辅料生产厂家专业，我们对国内外药用辅料的规格指标、性能等非常了解。因此我们积极地与客户接触交流，哪怕他们不用我们的产品，也帮助他们分析。因此客户也很愿意接受我们的参与，而对我们来说参与了就是很大的机会。9、可以认为国产辅料质量都差不多吗？答： 辅料在一致性评价中是非常重要的因素，一致性评价可以看做是对辅料的一次检验和考验。对国产辅料来说，不同厂家质量还是有差别的。有些企业的技术力量、科研力量、质量管理相对薄弱，对未来产品持续稳定的供应有一定的影响。10、一致性评价要求辅料的使用出自同一厂家、同一批次吗？有没有硬性规定答：一致性评价未要求辅料的使用出自同一厂家、同一批次，没有硬性规定。11、一致性评价政策对于辅料行业的影响，趋势是向上的还是向下的?答：对于部分辅料，趋势是向下的；比如药厂用的老三样 “淀粉、糊精、蔗糖”。新兴辅料的增长主要来自两个方面：一是制药企业对新型辅料需求的增长所带来的市场；二是老辅料的退出所带来出来的市场。以微晶纤维素为例，国外做片剂或胶囊大部分用微晶纤维素，很少用淀粉这种产品，我国现在很多都用淀粉做稀释剂、填充剂。国内外对比可以看出，老辅料未来应该呈下行趋势的。另外还有一些新的形态会出现，比如预混辅料，两种或两种以上的辅料进行混配，这种预混辅料在国外很流行。国外采用干粉直接压片的方式，而国内是将原料和辅料用酒精或其他粘合剂进行混合，再烘干制粒，过程比较长，污染的几率和程度比较高。另外有效成分的降解比较大。这种现象随着我国装备的改进会出现一些变化。12、公司在行业内的市场占比？第二占比多少？答：目前公司微晶纤维素（国产）估计占10%-15%，是国内药用微晶纤维素最大的生产厂家，微晶纤维素第二生产厂家，市场占比约为5-7%。13、公司募投项目二期建成后微晶纤维素会有7000吨的总产能，产能释放后如何消化？答：出口和内销。出口量是在逐年增加，公司加强了外贸营销；国内市场随着一致性评价的展开，销量比较有保证。国外市场中东南亚和印度市场，毛利率比国内低；欧美市场毛利率高，但是有资质的要求，目前我们在做资质方面的准备。14、微晶纤维素占公司收入比重答：20-30%，有提升空间。15、微晶纤维素在食品和保健品方面的表现怎样？答：据相关报告，认为这方面比药品方面的需求大的多。保健食品，大多是片剂和胶囊制剂，大量的稀释剂都是采用微晶纤维素。消费升级，带动保健品消费的增长，未来保健品对微晶纤维素的需求可期。食品方面，我国的食品工业比较低端，手工制作很多，未来工业化生产会增强，对食品添加剂的管理也会更加规范，所以在食品添加剂方面未来带来的增量会很大。另外还有化妆品行业。16、山河药辅产品的销售去向？答：90%以上是药品企业。对食品行业的销售我们也在拓展。17、其他主打产品、优势产品答：主要如下：硬脂酸镁，我们是亚洲最大生产商，惠氏制药也在使用我们的产品；羧甲基淀粉钠，我们是国内是最大的药用生产商；低取代羟丙纤维素，我们国内产量居前。交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮也比较有优势，我公司是比较早的拿到生产批文的厂家之一，生产上也规范，未来有很大发展空间。18、行业集中度答： 我国药辅行现阶段分散度高，规模偏小，随着未来发展，并购、重组以及制药政策的影响，小企业的生存空间会越来越小，很多小企业会倒闭，另外一些有特色的企业会被大企业或上市公司并购。集中度肯定会逐步提高。