2022年以来,自奥密克戎成为新的主流毒株后,新冠肺炎在海外以及国内进一步传播。为了保障供应稳定性,提高新冠口服药可及性,预计国产新冠特效药的研发将加速推进。新冠小分子药成为抗疫关键手段,国内研发管线进展不断。新冠小分子药物优点明显,药效在理论上能耐突变,且在用药方式、储存运输和产能上受限制少,有望成为后疫情时代的抗疫关键手段,具有巨大的应用前景和商业价值。
点评:国产新冠药物真实生物的阿兹夫定三期临床试验数据整理工作已经完成,目前公司正在跟监管沟通,希望在监管达成一致之后再公布数据。国内和国外的数据均已整理完成,申报主要以国内数据为主。公司目前正在建设产能,近期会由北京协和药厂代工。
公司方面,
拓新药业子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业,正在建设阿兹夫定新生产线,4月份以来已经向真实生物按照合同交付产品;
华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业,主营药品的开发、制造、销售,搭建了慢病普药、专科、输液三大业务平台,公司有望代工生产阿兹夫定片并负责其渠道流通销售环节业务;
奥翔药业主营特色原料药、医药中间体的研发、生产,公司的前五大客户之一北京协和药厂可生产阿兹夫定片,公司有望为真实生物供应原料药及中间体。