创新药之凯莱英（002821）$凯莱英(SZ002821)$
凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市，延长生命的质量为己任，依托持续技术创新，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用。
目前拥有全球8大研发生产基地，20余家公司，超9800名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈，做全球新药研发生产的合伙人。
公司控股股东为ASYMCHEM LABORATORIES, INCORPORATED(32.79%)，实际控制人为HAO HONG(71.37%)。十大流通股东中，北向资金持股989.55万股（3.02%）；公募基金方面，广发医疗保健、中欧医疗创新分别持股413.53万股（1.26%）， 405.92万股（1.24%）。
一、主营业务
公司是一家全球领先、技术驱动型的医药外包服务一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式 CMC 服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。
1、小分子 CDMO 服务
在药物研发与临床研究阶段，公司帮助新药研发公司开发及改进工艺路线、提升研发效率与成功率、降低研发成本；在药物商业化供应阶段，公司通过不断的工艺优化持续降低生产成本，提高生产效率，保障产品质量和供应的稳定性，同时亦可以极大节省制药公司固定资产投资，将更多资源投放在研发环节。
公司提供小分子药物全生命周期外包服务，主要业务聚焦在产品等级高，量级大，法规监管要求严的领域，服务的药物覆盖抗病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。
2、新兴服务
公司积极开拓新兴业务领域，已将小分子 CDMO 服务能力扩展至更多类别新药，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使 RNA (mRNA)，以及其他服务范围，包括化学大分子 CDMO、临床 CRO、制剂 CDMO、生物大分子 CDMO、合成生物技术等新兴业务板块发展，铸就专业的全方位的创新药一站式定制服务平台。。
医疗研发外包（共27家）2022年营收排名前三分别为，药明康德（393.5亿）、康龙化成（102.7亿）和凯莱英（102.6亿）。销售毛利率排名分别为，药康生物（71.38%）、百诚医药（67.37%）和奥浦迈（63.97%），公司排名第11（47.37%）。净资产收益率前三分别为博腾股份（40.31%）、凯莱英（23.56%）和美迪西（23.25%）。
二、业绩情况
2023Q1营收22.49亿元（yoy+9.09%），其中境外19.26亿元（yoy+6.61%），境内3.23亿元（yoy+26.59%）；归母6.30亿元（yoy+26.22%），扣非6.18亿元（yoy+26.98%），经调整净利润7.01亿元（yoy+26.69%）。受益于大订单持续交付，实现毛利率48.40%（yoy+3.16pp），净利率27.92%（yoy+3.7pp）。
三、投资要点
1、一站式解决方案
公司在巩固小分子 CDMO 主赛道的同时，积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务，临床 CRO 服务，药物制剂解决方案，ADC、mAb、mRNA等生物大分子 CDMO 业务，合成生物解决方案等，打造专业一站式定制服务平台，服务体系日趋完善，护航全球药物研发与生产。
2、核心管理团队
由 HAO HONG 博士领导的创始团队拥有长期的制药行业从业经验和丰富的专业知识，核心管理团队平均拥有20年的行业经验。此外，公司拥有国内外顶尖专家顾问团队，已组建了“凯莱英科学顾问委员会（BSA）”、“凯莱英发展战略专家委员会（BDSA）”，其中不乏诺贝尔化学奖得主、著名研究所教授、跨国制药企业高管、国内外医药行业相关领域权威专家、学者及行业带头人。
公司是一家全球领先、技术驱动型的 CDMO 一站式综合服务商。小分子CDMO常规业务表现强劲（Q1收入同比增长4.31%，毛利率同比增长15.48%），新兴服务（化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等）有望打造第二成长曲线。
业绩方面，公司一季报同比增长，环比略有下滑，预计8月30日披露中报。公司动态市盈率19倍，滚动市盈率14倍，处于相对低位。股价近期探底回升，可逢低关注。
风险：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。
