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$泰格医药(SZ300347)$ 为啥国内BE比美国贵这么多？
让印度药企不敢来中国申报的原因之一就是高昂的国内生物等效性（BE）试验价格。所有仿制药在提交上市申请前都必须完成。上述中标企业负责人说，在中国一个试验的平均价格在100万美元左右，是美国的5倍。“虽然在此前国家药监局发布的文件中明确，国外BE试验数据可用于国内申报，但实际情况不是这样。所以我们决定做一个品种时都会非常小心。”

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覆海千层浪牛肉粥
2019-09-21 21:07

中国之前一个BE最便宜一个10万，没有不等效一说。2015年722核查之后，标准非常严格，加上BE技术含量不高，大医院一般都不太愿做，加上CRO机构的商业行为，变得很高。近年来，临床试验机构数量显著上升，四加七以后企业做BE的积极性回落，国内BE价格明显回落。

资本主义拉美行不通
2019-09-21 19:28

以前可不是这样的，以前$华海药业(SH600521)$ 在中国做BE报到美国去。
有一家企业做BE恶性竞争，拿金钱做诱饵违规宣传争抢受试者，号称一个受试者给1万块，之后国内的BE就贵起来了。