四五月份确实是疫情影响是比较大的,跟一季度这个是没法比的,然后进入到 6 月份之后,从发货数据上来看到它是一个恢复,属于 一个弱恢复,近两天去了解这个情况,那么在北京跟上海这两个城 市,因为北京其实黄蒿也好,粉尘版也好,都还算是做的还可以的,这两个城市现在其实没怎么恢复,影响还是蛮大的。另外像湖北、 安徽有些区,我了解这些区基本上受影响,前期受疫情影响比较小,或者面比较窄,这块就是恢复的蛮还可以。像广州也恢复的还行, 深圳那边好像在恢复的过程中还没有完全恢复到一个正常的情况, 找了一些一个代表性的了解一下,但是也能差不多了解这个市场情 况,也就是说市场在 6 月份之后是一个恢复的过程,但是疫情的影 响它还没有办法这么快,因为我们这次 omicron 的传播力度,所以 在暂时没有恢复的那么快。其实马上要到我们 7 月要夏季来临的高 峰期,所以我们在期待一下下旬的恢复的情况。
2 个项目,一个是黄花蒿的儿童适应症,还有一个是 4 个点刺, 现在在 CDE 的报审阶段。这两个项目预期可能是在明年上半年获批,在一切顺利的前提下。前段时间北京疫情还是有一些影响的。其他 5 个品种点刺目前也在 3 期临床阶段,因为有一些临床单位在北京,其实也是受到一些影响。另外干细胞的备案临床研究项目,报到了 省里,省里这边也做了一些核查,相对来说还比较顺利,现在后期 也需要报到国家卫检委等最后的审批。
一个是品种的特性,去年在花粉季以患者登记为主,最后实际去看,过了花粉期,并且这个品种还没有配套的能马上出结果的诊断试剂,
这种情况下,患者再次入院转化是有点难度的,然后也遇到了去年疫情。今年在策略上会调整,尽量跟医生商量,花粉季在各个区域实际上不那么长,1~2 个月,看看能否在今年去推先给患者把处方开掉,患者在花粉季结束之后,按照医生的要求再去做脱敏治疗,可能从患者的角度来说也是很有利的。
例有多少,但确实是有一定的比例是因为价格的原因,我个人觉得儿童适应症上市之后可能会有改善。第二,随着经济的发展,可能价格大家会渐渐的没有觉得那么贵,我觉得一般来说只能这样。
今年的疫情对于患者的脱落的影响的问题。今年在上海,包括我
们此前有遇到东北、吉林、辽宁、太原也各有一个地区,仅少数几个城市,是真正物流受影响,像申通、顺丰这种物流是不通的,只 有这种情况下才会影响到患者的持续用药。其他情况下,除了上海,其他都还属于北方的城市,所以基本上来说因为物流影响的脱落率 其实是不多的,主要还是影响新患。跟 20 年的脱落率去做比较的
话,实际上 20 年我们患者管理做得比较好,患者用药时长那年算各方面提升比较好的,那一年确实新增大受影响,因为销售它都是有目标的,大家也有养家糊口的需要,所以新增受影响之后,他们有更多的时间去推动医院做患者管理,或者协助医院去做,在 20年我们这块工作是做的比较好的。这一两年我们在做新增教育同时也能把这块工作持续去做好。
A:以前它是一个季节性的品种,临床的做法以及海外已经上市的花粉制剂,它的用法其实都是首次用药是避开花粉季的,所以我们去年等于是花粉季的话只做患者信息登记,到花粉季结束之后,电话或者是其他方式去推动患者入院去做脱敏治疗,去年那种方式在二次转化的时候是比较难的,尤其我们覆盖的有一些大的三级以上医院,至少在北方的市场是这样,有很多患者他可能都是周边城市过来,这个过程中,你再去推动他过来,又在疫情的情况下是蛮难的。当然去年也有医生在花粉季给患者开的,患者就花季结束用,效果还挺好,所以我们一般来说都是会把一些做的好的做法总结出来,去做一些推广。今年我们就想尝试一下能不能在花粉季(开药),当然医生也会结合患者的情况症状,也征求患者意见,我们是希望在花粉季就给患者把药开掉,这是一个折中的方案。最后疗效怎么样,花粉剂结束之后,才能来看看效果如何,当然整个黄花蒿的市场我们先看下来,北方的脱敏基础还比较薄弱,包括产品经验层面,没有南方那么顺利的。这可能跟文化有关。这个产品我们本身现在也做好了需要一定时间去做市场培育的工作。
前国内也没有花粉脱敏药物,所以各方面使得你确实需要这么一个 过程,未来会解决安全性的问题,但是现阶段的话没有更好的办法,肯定要有一些折中的办法了。
A:干细胞有不同的项目在做,最早能看到一个就是治疗骨质疏松 的,走的是备案临床研究的路线,因为它是一个全身制剂,跟 CDE商量下,它是要走卫健委的审批渠道。下一步就是要等国家卫健委 的审批,现在是在这个阶段的过程中。苦丁茶皂苷 a,针对 COPD的治疗的药物,现在还在一期的临床,因为它这个药代动力学比较 复杂一点,所以它的一期要做的多一点,时间会长一点。它的药代 是要做三个一期临床,一个是健康人的单次,然后健康人的多次以及患者多次,三个临床做下来,今年不一定能完成,近期有可能会 有一些临床方案的小调整,今年底能不能做完,现在目前还不确定,也有可能要到明年的上半年。
细胞有 5000 多万,天然药物有 1000 多万,剩下来的是过敏原制
剂这块。过敏原制剂都是已经在 3 期临床的,或者是再往后的阶段,基本上不影响费用,我们是资本化处理的。变应原这块产品我们比 较有经验,做的也比较成熟,所以成功率也高,一般来说进入 II 期临床就直接资本化处理了。所以变应原这块目前投入的一些临床前,一些新的过敏原诊断的,包括我们刚刚发的 01 贴,然后包括我们 在做的粉尘螨滴剂的固体新剂型,主要还是在这块。费用的大头在 干细胞这块,5000 多万从绝对值上来说,今年的情况是有可能增加。
8000 多万的研发费用,去年其实有 4000 多万是人工薪酬,人才竞
争还是很激烈的,所以人员薪酬应该还是会有一定程度的上涨。另 外就是一些其他的试剂实验费,这一块的话,首先我们这一块的大 部分人员都在上海,四五月份两个月在家是没法做的,等于是停了。所以这块的费用今年是否会增加多少就不确定了,从绝对值上来说说,最后是有可能增加。天然药物因为人员还相对比较有限,实验
都还在临床前的阶段,前年是 700 万,去年是 1,000 万,今年可能会增加一点,但是也不会增加特别多。干细胞的临床研究,如果顺利的话,下半年有可能开展的话,这个也会有一点费用的增加,但这个费用增加据我了解也不多的。
增速看着比较大,有点偏离实际情况。那么前 5 这些地方,除了跟
它的尘螨的发病率,经济发展水平有关,其实有一定的原因是跟它 的管理人员,比如说省区经理的能力其实是相关性很大的,比如说 湖南省做得好,广东省在此前这个团队也还是不错的。福建、广西、江西、安徽、云南这些地方再往下看的话,总结下来其实还是刚才 说的这三个因素,发病率,经济发展水平,还有省区的人员管理能力,比如说其实我前面有讲到我们有一些下沉市场做的比较好,比 如说湖北省它就是属于这一块做的比较好的,好的地方,我们一般 来说会把经验总结下去全国做推广。当然每个地方它其实也会有一 些自己的特别的情况,比如说像浙江安徽,它是院外的销售形式, 所以影响因素比较大,但最主要可能还是刚才说的这三点。
A:我们现在覆盖的医院数量,按数量来分的话,三级以上医院包括三甲三乙或者是三级有一些综合医院它没有评级,三级以上的医 院从数量上来说占达到 70%多,那么再往下就二级以及一级,可能三线城市市场更多的是在集中在这个范围内,从数量上来说,他们 只占到百分之二十几,这是数量的角度。如果看销量,显然三级以 上的医院它的门诊量显然大得多,所以如果从销售额上来看,这个 差距肯定更加大了,那就不是七十几跟二十几的差别。所以我们目 前来看的话,主要的贡献量还是在于大的医院,当然小医院的数量 还很少,开发还属于比较早期,只有个别的一些省份,像广东、湖 北有一些省份,下沉可能就一定程度上一个是经济水平,另外一个可能跟管理人员的能力关系比较大的,这些地方它下沉做得比较好,大部分的区域其实下沉还处于蛮早期的一个阶段。反正现在公司也 是在重视的这一块。但是注意您刚才也提到了具体的数量计划确实 没有那么明确的市场计划,真的来说的话还是把大的医院第二科室 或者是其实有很多医院也是属于开发的时间也不长,真的把这些做 好的话,它的量的贡献是会明显要比三线城市要多的,但所以这两 头我们都会再继续做。
A:其实我们没有在年度内有做动态计划的调整的,我们在 2020 年一季度以及二季度影响那么大,那年我们也没有做计划的调整,年底考核的时候,可能会把标准做一些调整,但是目前来说还没有到三季度的销售高峰显然没有去动销售计划。
A:黄花蒿这个品种它的车间建相对晚,应该是年产 1,000 万瓶,如果能产能打满,它已经是一个非常高的销量了。黄花蒿的产能可能在未来好多年可能 10 年以上应该都没有什么问题。然后粉尘螨这一块我们已经在规划了,扩建产能也已经启动了。已经上市的是
尘螨点刺,它的车间是这样的,比如说前段它是分开的,那么后段有一些品种它是变的,但是因为点刺的量目前来说还比较小,所以产能设计还是蛮充分的。尘螨这个车间印象中是变更过新的车间,所以这个产能是充足的,那么其他的花粉已经在临床阶段那些,因为车间也是刚刚建一两年,所以它的产能考虑是比较充分的,至少在未来的七八年产能应该没有什么问题。
A:我们现在登记的患者基本上是成人,因为儿童适应症没出来,所以很多这些市场等于是没有开发的,所以现在登记的还是那些综合性的医院的一些像耳鼻喉科,没有获批儿童,所以儿童这一块就等于还没做。
A:他目前在做的有两个项目,第一个是围绕着动物实验这一块做 一些病理读片,他们有做出来一些早期的软件已经在内部测试。另 外还有一个是做干细胞的全智能化生产的,早期他们在做细胞技术 识别,比如说它生长状态,在实现这一块的功能,也有一些比较早 期的东西在内部做测试。它主要还是帮助我主业,通过这些人工智 能技术方面能实现的事情。动物病理读片它现在的功能还比较有限,也是希望能做到能商业化的,但现在他功能有一定的差距,只能在 内部测试在不停的改善,更新版本之类的。#我武生物# #细胞治疗# #医药#