恒瑞创新药出海迎来重要新进展。
10月30日，恒瑞医药发布公告称，与总部位于德国达姆施塔特的默克公司
就其自主研发的PARP1 抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。据恒瑞官方微信介绍，恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。换算成人民币，首付款超10亿元，潜在付款总额近110亿元。除此之外，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。
据悉，这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作，也是恒瑞医药今年内达成的第五次海外BD，恒瑞创新药出海迎来重要里程碑时刻。
【恒瑞创新药HRS-1167、SHR-A1904受青睐】
HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键，与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获。HRS-1167目前处于早期临床开发，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。
SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。
据公司公告介绍，目前全球范围内暂无选择性PARP1抑制剂产品和Claudin 18.2 ADC产品获批上市。
根据协议，默克将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权，及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。
【强强联手 助力本土抗肿瘤创新药加速走向全球】
此次恒瑞医药与默克达成战略合作，将助力中国本土抗肿瘤创新药加速走向全球。
默克是一家跨国化学、制药和生命科学集团，为全球知名大型跨国企业，创建于1668年，总部位于德国达姆施塔特，系德国法兰克福证券交易所上市公司，全球有超过64000名员工，业务遍布66个国家。
“癌症治疗在全球仍存在巨大未被满足的临床需求。我们非常高兴与默克携手合作，让恒瑞创新药走向世界，造福全球肿瘤患者。”恒瑞医药董事、首席战略官江宁军博士表示，“此次与默克公司在PARP抑制剂方面的授权合作是恒瑞国际化战略发展的一个重要里程碑。我们期待加速研发推动创新，为长久以来面临治疗困境的患者带去更好的治疗新选择。”
【重视源头创新 恒瑞医药研发实力再获国际认可】
作为一家创新型国际化制药企业，恒瑞医药多次表示，公司始终把科技创新作为第一发展战略，以“临床未满足的需求”为导向，以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”的竞争策略，加强源头创新。
据了解，自2011年恒瑞首款创新药获批上市以来，恒瑞已累计研发投入超 330 亿元，位居中国医药行业前列。恒瑞还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，拥有8大生产基地，并自主建立起蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大的基础保障。同时，恒瑞医药持续引进海内外高层次人才，打造了一支5000余人的全球研发团队，其中硕士2000余人，博士600余人，为创新发展提供了坚实的人才支撑。
在持续大力度研发投入推动下，目前恒瑞医药已有13款自研1类创新药、1款自研2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展，研发成果稳居行业领先地位。
近年来，恒瑞医药稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。
自主研发方面，根据恒瑞医药半年报显示，恒瑞医药已开展近20项创新药国际临床试验。今年7月，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。
对外合作方面，通过与美国、韩国、印度公司合作，恒瑞医药已将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主知识产权的创新药对外授权，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场。
本次合作，折射出全球医药工业界对恒瑞医药坚持走自主研发和开放合作并重的全球化发展道路及强大研发实力的高度认可。期待恒瑞BD为本土创新药出海带来更多惊喜。
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