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2023-10-18 15:42
说说我的个人看法吧。3点造成的。
1:国内审批标准更松。
更宽松的审批造成药品上市成本变低。在海外一个药物成为标准疗法,后续的me too类药物必须头对头进行PK才能获批。这就导致临床难度极大的增加,时间也变长。最后me too研发成本高于首发FIC。高额的me too研发成本让很多企业放弃me ...