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沃森有这么长时间原始株沃艾可欣的3期试验积累,印尼EUA已充分证明其有效性和安全性,因此才会有沃蓝的临床试验跳级。再者,不跳级不行啊,高效疫苗要担大任,没有mRNA行吗?而mRNA,除了最早进入国家疫苗专班第一方阵的沃森还有谁呢?沃蓝不做EUA难道还要等复必泰?
引用:
2022-11-14 16:50
$沃森生物(SZ300142)$ 沃蓝IIIa实验在钟老的广医一附院。
在监管机构确定需要进行IIIb期试验后,通常对III期试验进行回顾性分类,可以分为:IIIa期和IIIb期。
IIIa期试验是在药物的有效性被证明后,但在向监管机构提交注册申请之前进行,研究的结果用于提交新药注册申请。
IIIb期在提...