心脉医疗:人口老龄化大背景下的优质医疗耗材标的

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公司主营业务:(1)主动脉支架类,23年收入9.4亿,占比79%,毛利率77%;(2)术中支架,23年收入1.3亿,占比11%,毛利率72%;(3)外周及其他,23年收入1.2亿,占比10%,毛利率74%。

公司主要看点:

一、主动脉和术中介入产品国产替代优势明显

2021年,在国内胸主动脉腔内介入支架市场中,心脉医疗的产品占比达到32%,超越美敦力居第一位。在腹主动脉腔内介入手术中,心脉医疗的产品占比为23%,稳居国产首位。

Hercules Low Profile:在胸主动脉领域,公司早在2002年就推出了第一款产品Aegis直管型,是国内首款获批的国产主动脉覆膜支架产品。2015 年,公司推出Hercules直管型支架系统的改进型产品Hercules Low Profile直管型支架,是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的胸主动脉支架产品之一。更细的外鞘直径可以避免因外鞘过粗造成对患者血管的损伤,同时覆盖更多入路狭窄、血管钙化、迂曲的病例。超低的Profile配合外鞘的亲水涂层,极大地降低了系统的导入阻力,从而覆盖更多血管纤细等导入困难的病例。

Castor:公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架于2017年获批上市,首次将TEVAR手术适应症拓展到主动脉弓部病变,是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架。产品支架主体和分支缝合为一体,创造性地解决了一体式分支支架的导入和定位难题,且具有术后内漏发生率低、侧支通畅率高等优势;独有的“分支一体化”结构不仅能适应各种弓部解剖,也能减少手术创伤,降低手术风险。作为公司主动脉介入领域的重点产品,截止2023年12月,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统目前已进入国内超1000家医院,在海外16个国家进入临床应用。

Talos:公司于2021年推出Talos直管型胸主动脉支架,适用于Stanford B 型主动脉夹层的手术治疗。Talos直管型胸主动脉支架长度达260mm,可显著改善主动脉夹层远端真腔的重塑,并创新性地采用远端打孔设计保持肋间动脉畅通,最大限度减小脊髓缺血发生的概率,降低截瘫风险。

Aegis和Hercules:2002 年公司的Aegis分叉型腹主动脉支架获批上市,是我国第一款腹主动脉支架,也是国内唯一一款采用一体式结构的覆膜支架,一体式结构在分叉处狭窄的腹主动脉瘤病例上具有显著优势。2009 年,公司推出Hercules分叉型腹主支架,适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤的治疗。

Minos:2019年,公司推出新一代腹主动脉覆膜支架系统Minos,其输送鞘外径仅为14F,是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一,显著降低了手术对血管入路的要求,支架结构采用三件套设计,可以实现体内灵活组装以满足不同解剖需求,并在最大程度上覆盖髂总动脉病变区域。此外,无缝覆膜、裸段倒钩、近端多重小波段结构、分支单丝螺旋编织等设计可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求,降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率,保证支架的远期稳定性。凭借其优异的临床表现,截止2023年,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计进入超过800 家终端医院,进入19个国家。

公司主动脉支架产品已处于国内领先水平,部分产品已达到国际先进水平。技术应用方面,公司的Hercules Low Profile胸主动脉支架和Minos 腹主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的胸主动脉支架产品和腹主动脉支架产品之一,较细的输送系统外鞘直径更加适用于入路血管直径相对狭窄、迂曲的亚洲人群;公司胸主动脉支架包括直管型及全球首款上市的分支型,腹主动脉支架包括一体式、两件式、三件式等形态,拓展了产品的可适用范围。生产工艺方面,公司主动脉支架产品在支架段结构上较多采用变高波段设计,而境内外同类产品普遍采用等高波段设计,相比而言变高波段结构设计更加顺应血管的自然形态、密封性更佳的优势。

在术中主动脉支架方面,2004 年,公司配合孙立忠教授开创的“孙氏手术”而研发的首创性产品CRONUS获批上市,该产品是国内第一款可以在开放手术中使用的主动脉覆膜支架,可以避免传统象鼻手术Ⅱ期手术中的复杂缝合操作,使两次开胸手术简化为一次完成,减少病人痛苦,降低手术操作难度;2021年,公司又推出自主研发的全新一代术中支架产品Fontus 分支型术中支架系统。

二、外周介入:在国内具备一定先发优势

2009年,公司推出CROWNUS外周血管支架系统,是国内第一个获批的外周动脉支架。在外周球囊类产品上,公司的Reewarm外周球囊扩张导管分别于2016年和2017年获得CE认证和NMPA批准。2020年公司推出新一代自主研发的球囊扩张导管Reewarm PTX药物球囊扩张导管,同年获得CE 认证。

Reewarm PTX药物球囊扩张导管通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖,从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。其独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放,确保病变部位持续充足的药物供给,且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留,降低不良反应发生率。Reewarm PTX上市后迅速得到市场认可,截止2023年,已覆盖累计超过900家终端医院,进一步提高了公司在外周血管介入市场的竞争力。

风险因素:

新品研发进度不及预期,集采影响超预期,行业竞争加剧。

按照公司23年净利润4.92亿,给予33x估值,目标市值162亿,涨幅空间12%。

@今日话题 #雪球星计划#$心脉医疗(SH688016)$

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12%空间?这研报是忽悠人的吗?