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11月7日,国家药监局发布公告,批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。该药适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病,是我国批准的第一个阿达木单抗生物类似药。而阿达木单抗原研药为艾伯维的Humira,2018年全球销售额高达199.36亿美元,连续7年蝉联全球处方药销售冠军,被誉为全球“药王”。@今日话题 $恒瑞医药(SH600276)$
引用:
2019-11-07 10:20
TNF-α单抗,主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病。
全球上市的TNF-α抑制剂共有 5 款包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗和依那西普。
1998年,英夫利昔单抗是第一个在美国上市的 TNF 抑制剂,属于人鼠嵌合单抗。依那西普随后在美国上市,是第二个...

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端坐云端2019-11-07 15:12

hunterXhunter2019-11-07 15:11

端坐云端2019-11-07 15:07

这个问的好,快的话2-3年差不多可以上市了。百奥泰的阿达木就是2015年12月获得临床批件,2019年11月获批上市。@今日话题 $丽珠集团(SZ000513)$ $石药集团(01093)$ $中国生物制药(01177)$

hunterXhunter2019-11-07 15:00

请问丽珠的临床二期到上市一般要多长时间?