1、单抗等生物类似药全球内快速增长
2014-2018 年,全球生物药市场规模从1944亿美元增加到2618亿美元,年均复合增长率 7.7%,高于非生物药市场增速。
生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点,大放异彩,其中,单抗类药物占比最高,2018 年全球生物药销售额的 55.3%由单抗贡献。
随着多个重磅单抗药物专利相继到期,生物类似药凭借价格优势快速抢占市场份额,预计生物类似药市场将进入高速增长阶段。
2、国内单抗刚起步,未来发展潜力巨大
2014-2018 年,我国生物药市场规模从1167亿元增至2622亿元,复合增长率 22.4%,增速远高于全球水平。2018 年,生物药市场中单抗仅占比 6.1%,低于全球 55.3% 的水平,未来发展空间巨大。@今日话题 @雪球达人秀 @蛋卷基金
我国药品结构以化学药物为主,单抗类药物占比较低,主要是由于此前获批单抗产品种类较少,且多为进口产品,价格昂贵,医保未能充分覆盖。我国的生物类似药行业起步较晚,2015 年 2 月才首次发布《生物类似药研发与评价技术指导原则》对生物类似药、参照药物选择、研发和评价规则等进行了定义。2019 年 2 月我国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗类似物)正式获批上市。
从需求端来看,随着我国老龄化加剧,肿瘤的发病率和死亡率持续上升,患者对单抗类药物的需求将进一步提升。
从支付端来看,随着我国经济稳定增长以及居民医疗保健意识的提升,医疗总支出不断增加。另外,创新药优先审评通道缩短新药上市周期,医保对单抗药物支持力度加强。
国内企业专注于热门靶点,尚处在建设产能和组建销售团队的起步阶段。在研产品靶点集中度较高,PD-1,HER2,TNF-α,VEGF 等热门靶点竞争激烈,有望在短期内陆续上市。
长期来看,研发能力、产能规模以及学术推广能力是国内企业能否在竞争中脱颖而出的重要因素。
3、国内单抗行业优秀公司
部分国内单抗行业优秀公司:恒瑞医药、复星医药(复宏汉霖)、信达生物、君实生物、百济神州、石药集团、三生制药、丽珠集团、中国生物制药。