但是国内已经有企业在挑战这个制剂学上的难题了，学制剂的都知道，拜耳的两个拳头产品“拜新同，拜阿司匹灵”这两个制剂在包材包衣极其工艺上非常非常难，再加上奥美拉唑肠溶胶囊，这三个号称一致性评价的三大难，一致性评价申报很多，但是通过的几乎没有。
奥美拉唑肠溶胶囊20mg截止今日也仅仅只有山东罗欣药业的通过了一致性评价，原研是阿斯利康的“洛赛克”。在所有的国内仿制药一致性评价目录中，该药物以处方工艺复杂、生物等效性研究精准度高而著称，罗欣药业还是比较牛叉的。
如果让我排难度的话，从难到易分别是，硝苯地平控释片→阿司匹林肠溶片→奥美拉唑肠溶胶囊。
$罗欣药业(08058)$
$人福医药(SH600079)$
