发布于: iPhone转发:156回复:325喜欢:5
原帖已被作者删除

精彩讨论

捕龙高手2021-09-01 11:12

据财新网报道,2021年7月14日,在香港上市的复星医药董事长兼CEO吴以芳在股东大会上回复投资人问询时表示,中国国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。
“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说,在供货问题上,复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到中国国内。

糖老鼠2021-09-01 18:13

所以很多事情要做,其实是有窗口期的,错过了就不知道下一次了。曾光前一阵也呼吁监管不要犹豫,该批就批。只可惜他退了,体制内大多是懂的人不说,说的人不懂

踏浪前行882021-08-31 19:17

mRNA是最有效最可靠的,但考虑到zz因素,必须确保国产的(沃森)的全流程走完,复兴才会接着跟上,沃森、复兴加油!

全部讨论

2021-09-01 11:08

应该会批复,只是时间问题:
复必泰还未批准在大陆使用,原来说7月份获批,看来是太乐观了,国药年产能是20亿剂,科兴年产能也是20亿剂,供应COVAX是5亿剂,国内百分之100用其接种是近29亿剂,再加上外援外消的数亿剂,要首先保证国药和科兴占据最大的国内市场,复必泰主打国外大中华市场,因此必然要尽可能晚点给复必泰发批文,复必泰是每剂都要给德国付专利费的。

2021-08-31 19:12

不会开放,关国门,不能自由进出

2021-08-31 19:07

关键最近国产疫苗数据也争气啊,
刚刚,智飞生物公布其新冠疫苗三期临床试验数据,对Delta变异株的保护效力为77.54%,对Alpha变异株的保护效力为92.93%,综合保护率81.76%,重症保护率可达100%。

2021-09-02 21:41

耀才哥好!

问题1)政治正确那是必须的,同时您只需要思考一个问题,拜恩泰克给复星的授权仅是大中华地区,如果我国内地批了复必泰紧急使用,但是只能自己用,咱不能给亚非拉的小兄弟们提供复必泰,那小兄弟们的情何以堪啊!在当下极其复杂的新冠国际形势下,你觉得BJ会没事找事自寻烦恼吗,所以。

问题2)可以参考张教授前期的风波和南京的情况,绝不会,必须等到我国自主研发的特效药上市才有可能,期待ing。

问题3)未来还是有,只不过今年没有了,今年都已经是明牌了,庄家还怎么割啊。目前国内仅缺mRNA,复星的情况问题1已阐明,艾博号称的自主研发的mRAN,同样也没戏,具体原因有几个,A/英博的背景,艾博的所谓know how是在哪know怎么know的,英博的背景大家都知道,到时候西方媒体会不会炒作?无法确定,同样BJ也不会去自寻烦恼,B/专利,Moderna的递送技术源于Acuitas的授权,而BioNTech则源于Genevant Science授权,Acuitas的递送技术也是源于这个公司。Moderna、BioNTech,都是通过了错综复杂的途径并付出大额金钱才获取到了相应的技术,而且,就这样的情况下还可能存在专利侵权。试问艾博,你一句自主研发就解释了,呵呵。此外,Moderna 的核苷修饰技术是从 Cellscipt 购买的专利使用权,艾博,你的也还是自主研发的吗,呵呵。C/拜登,美国政府当下对于前沿顶级技术是严格限制出口中国,mRNA它会突然大发慈悲,呵呵;D/灭活,我国当下主推MH,效果那么好,而且已经大量出口给兄弟们了,如果紧急使用mRNA,哪怕沃森的以上一切都非常顺利最终三期结果也是跟辉瑞一样,可以卖给他们,你觉得亚非拉的兄弟们会怎么想,何况前面那么多坎,没那么容易过的!所以,今年,新冠疫苗国内没有什么新意了,就跟口罩一样了,看看口罩概念股走势就明白了。当下主要看新冠药物!那明年呢,那得看新冠疫苗打的时间间隔,以及全球疫情的进展。

纯粹瞎扯,望博耀才哥一笑

2021-09-01 08:53

我认为mRNA疫苗复必泰一定会批复,但是需要时间!
因为中国人需要复必泰,需要高保护力的疫苗。
对于许多世界大国而言,疫苗是一种战略物资,使用什么疫苗、批准什么疫苗,也就涉及到了国家的疫苗战略,个中的考虑因素可不止安全性、保护力而已。
至于国家到底什么时候批准复必泰疫苗,择机而动或许是当前策略。在批与不批之间游走,用时间换空间。我们耐心等待吧!

2021-08-31 21:11

第一,复必泰过批是早晚的事情。但这个时机是很重要的,在国内没有完成绝大多数人群接种以前,是不太可能批的。很有可能会造成国内一群人挑着疫苗打。造成疫苗接种的延误。而当国内疫苗接种大部分完成,疫苗供应充足的时候在把复比泰批了,这只是丰富了我国的疫苗接种选择。而且,我们自己的2个mRNA疫苗也在临床,估计比复比泰晚也晚不了多少了。
第二,就是这个知情人士说的:知情人士称,未来,复必泰在国内很可能会作为加强针使用,免费接种。不知道这是哪里来的知情人士。
但这里涉及到2个很重要的医学问题。
1.疫苗加强针
疫苗加强针我也一直在说,大概率是不可避免的。但要看时间,我国国内的情况预测是今年底或者是明年年初开始尝试,这个时机一是取决于现有主体人群能否在年底前完成接种,二是病毒的突变情况。拿delta病毒突变来说,现在所有的疫苗保护力都不同程度的有所下降,所以是否要针对delta疫苗注射单独的加强针是目前争论的一个焦点。
辉瑞已经这么干了,当然FDA不同意,原因就是美国主体接种都没完成,推加强针就容易搞出混乱来。但其实我国也早就有第三针的考量,但这个第三针,是用原疫苗加强抗体浓度和持续时间,还是用新疫苗减少免疫逃逸,也是在研究之中。但这都不是技术问题,更多的还是从免疫时机的考虑。
2.疫苗混用。
疫苗混用在国际和国内一直争议很大,有国家在用了,也有很多国家不支持。目前的混用分两类,一是同类的不同品牌混用,比如国药混科兴,莫德纳混辉瑞。还有一种是不同类型的混用,比如腺病毒混mRNA,或者腺病毒混灭活。
从目前看到的临床数据来看,混用的疫苗激发免疫力可能更强,但直观后果是副作用更大。那么本来就有很多担忧副作用的人,在弄个混用,那么这批人就会更担忧从而不去接种。
而之前混种的核心原因是供货量不够,迫不得已。现在最少国内是不存在大面积供不上疫苗的情况的,我们的产能已经拉爆了。所以目前国内真心不建议搞混种,除非有大规模三期临床数据说明混用有明显的优势能超过同种接种的。在没有足够的数据之前,就接种同一种疫苗就好了。
至于未来,是用mRNA做加强,还是接着打多价灭活,这不取决于我们个人的意愿,而是取决于临床数据和病毒的变异情况。