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$键凯科技(SH688356)$ 1)目前重组蛋白市场已呈现出明显的长效化趋势。以rhG-CSF为例,全球长效化产品市占率超80%,国内市场2017H市占率跃升至28.84%。2)长效化蛋白药物迎来发展最佳时代。①长效化蛋白普遍基于重组蛋白进行优化,重组蛋白以6%~9%增速稳定增长。②需求迫切:重组蛋白半衰期短的痛点引发长效化需求。③政策推动:国家政策鼓励质优药物。Bio-better药物是高临床价值药物的发展趋势,长效化是Bio-better的重要手段。④经多年潜心研发,我国多个产品即将迎来收获期。3)长效化蛋白空间测算:①乐观估计: 2028年市场空间达 430~695 亿元。②悲观估计: 2028年市场空间为299~483 亿元。

在蛋白药物多种长效化手段中,我们更看好融合蛋白和PEG的应用。其中融合蛋白具有安全性高、生产成本低的优点;国内企业目前处于发展初期,未来潜力巨大。PEG是目前最常用且简单易行的长效化手段;随着国产产品相继上市,国内企业近年进口替代势头迅猛。

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