世卫发布中国国药疫苗报告:对60岁以上安全性不足

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世界卫生组织昨天发布对中国国药集团COVID-19疫苗的评估报告,虽然肯定对18至59岁人群具有高保护效力(78.1%),但也揭露该疫苗对60岁以上与合并症人群的保护效力与安全性不足。

世卫正在评估是否批准两款中国疫苗的紧急授权,一是国药集团北京生物疫苗(Sinopharm BBIBP-CorV),另一款是科兴疫苗(Sinovac)。其中,国药疫苗是否获批,预计本周结束前宣布。

世卫免疫战略咨询专家组(SAGE)13日发布对国药疫苗的评估报告指出,国药疫苗已经在45个国家或地区获得授权在18岁及以上成人使用,透过紧急使用计划已经接种了6500万剂。

据报告,SAGE取得国药疫苗3组临床数据,包括中国一期与二期安全性试验、阿拉伯联合酋长国等4个国家三期临床试验以及中国三期桥接试验。

报告指出,国药疫苗在三期试验结果显示,对18至59岁人群的保护效力达78.1%,预防住院效力78.7%;但在60岁以上人群、重症病患、合并症患者(comorbidities),则被列为“不可估计”,报告显示上述数据明显不足。

在安全性方面,报告指临床试验数据没有发现安全隐忧,而中国当局提供的数据显示,截至2020年12月30 日,中国大陆590万人接种后,报告了1453起不良反应事件,未有死亡案例。

报告指出,国药疫苗在重症保护率、保护持续时间、加强剂必要性、对变种病毒株保护率、怀孕安全性、老年人及患有基础疾病人群保护率、罕见不良反应监测等,仍有待进一步临床试验。

报告最后评估,18至59岁人群在接种两剂国药疫苗后的保护效力是“高度可信”,安全性是“中度可信”。

但针对60岁以上人群,报告指因为提供数据不足,保护效力评估为“低度可信”;安全性则是“可信度非常低”。

此外,针对共病症患者以及健康状况增加的人群,接种国药疫苗的保护效力及安全性,也都被SAGE列为“可信度非常低”。

精彩讨论

昏天黑地2021-05-05 10:19

说得好像美英的疫苗很有效,恰恰是打了美国疫苗复阳了

践行者之路2021-05-05 12:11

印裔美籍的生物学家打了辉瑞疫苗,回到印度中标了,两天死亡,辉瑞疫苗可是最先进的前体信使rna疫苗哟,精确制导炸弹对于可产生三重变异的印度新冠病毒无效!
臭小子,觉得中国的东西不好,你就不要给我打,说老实话,就咱们那个中医药的汤汁,那可是充满了糖纤维的,正好应对病毒变异的糖纤维帽,别觉得你祖宗的什么都不好,瘟疫对于中医药来说,可是手下败将,这就是混沌,精确制导的疫苗没用,赶不上变异的速度,北京科兴的疫苗目前还没有数据显示在印度的病毒攻击下失效的记载,
偷着乐吧!

奥日戈乐2021-05-05 10:16

比较客观,60岁以上人群的样本不够。

入米籴2021-05-05 11:27

不是安全性不足,是60岁以上的临床数据不足!不同的概念。
而且,其中巴林的临床试验效力最高,达90%,60岁以上人群达91%。

老老龟2021-05-05 11:06

中国人民不吃那一套!60岁以上的老人不信邪!

全部讨论

按照柳叶刀杂志的评价标准,我国一年流感死8万多人,按照我国的标准,一年只有几百个病例,这么大的区别是因为我们不统计并发症死亡。

2021-05-05 16:51

不是安全性不足,而是数据不足,不要偷换概念

2021-05-05 11:45

这个昨天媒体都跟哑巴一样没报道

2021-05-05 08:56

通过可能性极低

2021-05-05 19:08

肯定通过啊!第三世界还有别的选择吗?!

2021-05-05 12:03

年轻人抵抗力生命力强,等年轻人数据出来够安全再放开老年人接种是安全稳妥的选择,毕竟生命可贵

2021-05-05 19:41

有辉瑞我肯定选辉瑞

2021-05-05 15:06

把”因数据不足令安全性可信度非常低”,说成”安全性不足”,真是用心良苦啊。

2021-05-05 12:33

此人八十多岁了,他的子女表示,由于他父亲的白血病导致的免疫缺陷,在注射完疫苗以后他没有获得相关的抗体!

2021-05-05 09:29

估计会通过,但是限制使用人群