发布于: Android转发:0回复:8喜欢:0
$兴齐眼药(SZ300573)$ 刚又仔细看了一下公告,没批三类的原因是认为台湾的那个产品安全性未知所以不能当参考。但2.4和3事实上都是一个东西即0.01的阿托品,如果三类被以这个理由否决那2.4的会不会也会因为这个受到影响?@秋秋1986 @电扫洛阳川

全部讨论

2019-07-04 21:19

我在想安全有效性是什么意思

2019-07-04 22:18

这个正常吧。我的理解,安全性不充分的意思是不相信台湾的临床研究,只认可自己的临床研究。毕竟是大面积用在青少年身上,谨慎点没错。所以只要兴齐的临床研究安全性证据充分就可以。因为新加坡台湾用了这么多年,安全性应该没啥问题,只不过需要兴齐付出一点时间和成本。

2019-07-04 22:09

保守没问题毕竟你用的别人研究,对儿童那些审批慎重可能还是觉得你自己把临床做出来我们就给你审批。

2019-07-04 21:03

不然要临床干嘛?????????????!???? 真是服了