本报记者 张文湘
见习记者 金婉霞
7月12日，有消息称，传奇生物收到了一份并购要约；消息传出后，传奇生物股价异动。7月17日，传奇生物方面回复《证券日报》记者称，企业方不会对此市场传闻发表任何评论。
传奇生物是一家早期细胞治疗公司，由企业研发的西达基奥仑赛是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的国产CAR-T，因此，传奇生物的动向一直备受市场关注。虽然传奇生物拟被并购的消息未有确切证据，但有行业人士对《证券日报》记者表示，如消息属实也并不让人意外，“鉴于西达基奥仑赛强劲的销售额，对于许多处于专利断崖期的大药企来说，通过并购将西达基奥仑赛收入囊中，或能很好地补充自身的产品线。”
这一消息也再次让CAR-T进入公众视野。公开资料显示，CAR-T是一种利用人体自身免疫系统进行肿瘤治疗的创新性治疗方法，对于某些患者来说，CAR-T或可实现“癌细胞清零”，被认为是新一代的肿瘤治疗技术。
传奇生物是国内CAR-T领域的“尖子生”，西达基奥仑赛早就在临床研究阶段就被跨国药企强生“相中”，并达成战略合作，被认为是中国创新药“出海”的典范案例。
借助强生的全球网络，西达基奥仑赛得以快速开拓海外市场，该产品已先后获得FDA、日本厚生劳动省批准上市，并获得欧盟委员会附条件上市许可。数据显示，2022年、2023年及2024年一季度，西达基奥仑赛的销售额分别为1.34亿美元、5亿美元、1.57亿美元。截至2024年一季度末，1.57亿美元的销售额在已披露销售业绩的同类产品中排名第二，增速则位列第一。
虽然传奇生物拟被并购的消息未“靴子落地”，但记者注意到，类似的并购及股权合作已在CAR-T领域内发生。2023年12月份，阿斯利康宣布收购国内CAR-T公司亘喜生物，后者也成为首家被国际药厂收购的中国创新药公司；今年7月5日，国内另一家CAR-T企业驯鹿生物与信达生物签订了一系列合作协议，据此，信达生物将持有驯鹿生物18%的股份，成为驯鹿生物的战略股东。
国内CAR-T企业选择与大药企进行股权合作，或与其自身“造血能力”不足相关。据国家药品监督管理局的数据，目前，国内已有5款CAR-T获批上市。记者进一步了解到，这五款CAR-T在国内的市场定价普遍在100万元上下。由于售价高昂，加之缺少有效的支付支持，CAR-T在国内的商业化始终未能取得突破性进展。
药价昂贵主要与CAR-T制备的高度个性化相关，截至目前，仍未有可降低成本的有效方法。一位CAR-T从业者对记者介绍，在制备CAR-T时，每位患者需要一条单独的生产线，需经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师才能完成生产；制备完成后的产品也仅限于患者自身使用。
为解决CAR-T的支付难题，在国内市场，通过创新支付模式来降低用药成本，已成为许多CAR-T企业的选择。目前，不少城市惠民保、商业健康保险已陆续覆盖CAR-T。今年年初，国内首个CAR-T缔造者复星凯特宣布推出按疗效价值支付计划，即符合条件的患者在使用复星凯特的CAR-T治疗后，若未能达到完全缓解，将获得一定的治疗费用返还。
对于CAR-T在国内的商业化落地情况，记者将予以持续关注。