本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞
一项国产新药的三期临床试验数据击败了全球“药王”，并使公司股价逆转。这在医药圈内引起轰动。
5月31日，康方生物公告称，由企业自主研发的全球首创双特异性抗体依沃西单抗注射液（下称：依沃西）治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性三期临床研究数据显示，其患者无进展生存期、风险比要比帕博利珠单抗更优效。这在业内引起轰动。有分析师表示，这为中国创新药添上了浓墨重彩的一笔。进一步资料显示，帕博利珠单抗由全球医药巨头默沙东开发，2023年，其全球销售额高达250亿美元，是该年的全球“药王”。
受此消息推动，5月31日，康方生物早盘高开87.5%，最高为60港元/股，后有所回落，截至收盘报收44港元/股。
同日，在公司举行的公告解读会上，康方生物创始人、董事长夏瑜博士称，“依沃西是全球首个且唯一在三期单药头对头临床研究中，证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物”，这是“超预期”、“振奋人心”的。言及后续开发进展，她表示，康方生物将尽快在国内提交相关适应症的上市申请。
记者注意到，5月24日，市场有传言称，依沃西针对非小细胞肺癌的另一适应症的三期临床数据不及预期，这导致康方生物股价一度大跌45%。对此，有券商分析师对记者表示，评估一个药品好不好，关键还是要看临床数据，而不是依靠“市场传言”。
截至目前，依沃西的详细数据仍未披露。针对数据披露情况，夏瑜在公告解读会上表示，目前公司正在参加美国临床肿瘤学会（ASCO）会议，应主办方相关要求，具体数据仍不便披露，详细的数据将在今年9月举行的世界肺癌大会上公布，并向权威学术期刊投稿。但夏瑜透露称，依沃西在安全性上有一定的优势，具备作为基石药物与其他药物联合用药的潜力。
康方生物也透露了依沃西的商业化进展。夏瑜表示，公司会积极和监管部门沟通，尽快推动依沃西新适应症的上市；在商业化上，公司已于2020年搭建了商业化团队的架构，后续将根据重点销售地区，扩充相应的商业化团队。“我们内部肯定是有销售目标的。”夏瑜称。
公开资料显示，依沃西是全球第一个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药。目前，依沃西在全球范围内已有1项适应症获批上市，有5项适应症的三期临床研究正在开展，其中，有2项适应症正在开展国际多中心三期临床研究。关于该药的后续进展，《证券日报》记者将予以持续关注。
（编辑 闫立良）