直观复星Ion支气管导航操作控制系统获批在国内上市

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本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

3月21日,据国家药品监督管理局公示信息,复星医药联营公司直观复星Ion支气管导航操作控制系统(以下称为“Ion系统”)成功通过国家药品监督管理局批准上市。

Ion系统与直观复星生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径,进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。目前Ion系统已经在美国和英国上市,全球主机装机500多台,手术量超过8.5万例。

直观复星表示,企业已在上海建立的直观复星创新中心,未来医疗专业人士也可以在这里获得操作Ion的专业技术培训。此外,Ion系统使用的部分活检针也已实现了国产化,现有产能可以满足全球70%的市场需求。

公开资料显示,直观复星是美国直观医疗和上海复星医药联合在华投资成立企业。Ion系统获得国家药品监督管理局审批,是继国产达芬奇手术机器人上市,直观复星打造本土化手术机器人生态系统,让高质量医疗服务更加可及的又一进展。

(编辑 王江浩)

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