本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞
近日，葛兰素史克宣布，重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国的首个保护效力研究取得积极结果。试验结果表明，欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力为100%。该临床试验数据将于今年下半年提交至同行审评的医学期刊并公开发表。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活而引起。在全球范围内，超过90%的成人体内潜伏有水痘-带状疱疹病毒，病毒多隐匿于神经系统中。随着年龄增长，病毒可能会被再激活，并引发带状疱疹。患病后，患者普遍表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱、神经痛等症状。
2019年，重组带状疱疹疫苗首次在中国获批上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。为满足监管机构的要求，评估两剂重组带状疱疹疫苗对中国成人的带状疱疹保护效力和安全性，2021年至2023年间，开展了欣安立适上市后的四期临床试验（ZOSTER-076）。
研究共入组约6000名受试者，以1：1的比例随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，进行观察者盲法试验。重组带状疱疹疫苗组的受试者未报告任何一例带状疱疹病例，而安慰剂组为31例。
试验结果表明，欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力为100%。在该试验中观察到的安全性与疫苗的既往安全性特征保持一致。新的研究数据有效补充了现有证据，进一步证实了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力与安全性特征，无论人群的性别、地域以及血统/种族。
（编辑 何帆）