华东医药ADC创新药BLA申请获受理及优先审评 卵巢癌治疗将迎来ADC新药

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5月24日,华东医药(000963)宣布,公司与ImmunoGen,Inc.合作开发的在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的生物制品许可申请(BLA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于单药治疗叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌,并被授予优先审评资格。根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。Mirvetuximab Soravtansine为中美华东与ImmunoGen在抗体偶联药物(ADC)领域合作开发的全球...