华东医药ADC新药海外关键临床达到主要研究终点 预计2022年一季度递交美国上市申请

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本报讯 12月1日,华东医药发布公告称,公司与ImmunoGen,Inc.合作开发的在研ADC新药IMGN853(MirvetuximabSoravtansine)的美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)达到主要研究终点,确认的客观缓解率为32.4%,中位缓解持续时间为5.9个月,其中5例完全缓解,临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请(BLA)。2020年10月20日,华东医药与美国ImmunoGen达成协议,获得IM...