$九安医疗(SZ002432)$
医疗器械市场竞争与机遇分析
飞利浦宣布退出美国呼吸制氧机市场的部分业务，精简睡眠和呼吸产线的产品组合，专注于呼吸机耗材和配件的销售，但不会回归医用呼吸机和部分家用呼吸机的销售，包括便携式和固定式制氧机，以及睡眠诊断产品。飞利浦在2021年因旗下呼吸机设备存在潜在健康风险而宣布召回。瑞思迈在美国、加拿大及拉美地区的设备收入显著增长，怡和嘉业的家用呼吸机销售量也大幅增长。飞利浦的退出将为头部企业瑞思迈和怡和嘉业带来显著的受益机会，同时国产厂商也将拥有出海的机会。建议关注怡和嘉业、美好医疗和愉悦医疗等公司。
医疗器械集采市占与价格分析
25省体外诊断试剂集采的方案对国产替代的加速有着重要影响。迈瑞医疗、新产业、安图生物均进入了A组，迈克生物有三项进A组，亚辉龙、科美诊断和万泰凯瑞各有一项进入。在价格方面，国产企业的产品在价格竞争力上有着明显的优势。
医疗器械集采助力国产替代
本次集采的最高申报价与外资厂商的价格相近，有利于国产厂商。综合量价关系，国产头部企业通过价格优势扩大市场份额的可能性较大，国产替代有望进一步加速。IVD行业持积极态度，集采落地加速对内资公司普遍来说是利好消息。
医疗器械质管新规范解读
国家药监局发布了医疗器械经营质量管理规范，旨在进一步完善企业质量管理。规范修订了执行困难或存在理解歧义的条款，新增了医疗器械唯一标识的要求，并鼓励使用信息技术传递存储电子资料。大型医院巡查工作方案以问题为导向，旨在通过巡查推动问题整改，加强包括公立医院党建、行为作风建设和规范医院运营管理等方面。
医疗器械产业发展政策解析
浦东新区综合改革试点的实施方案旨在支持创新药和医疗器械产业的发展，建立协同的生物医药创新机制，推动医疗机构、高校和科研院所增强临床科研合作，并允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。毕井泉在健康中国论坛上的报告提出了对业界极具希望和期待的改革方向，包括参照国际同类药品定价、取消创新药进入医院的限制、取消医院药师委员会批准采购新