今年以来已申请四个二类会议了

估计是301的沟通，试验完成了有数据了总要和CDE沟通一下，结果嘛，早就板上钉钉了。

妈耶，还要来一次腰斩？

301上市？

已经沦落到数会议次数来打气了嘛

二类会议是最关键的吧

解读一下？

《化药生物制品II类会议资料要求》适用范围：系指为药物在研发关键阶段而召开的会议。该文件分别对“新药临床试验申请前会议”“药物II期临床试验结束/III期临床试验启动前会议”“新药上市许可申请前会议”“风险评估和控制会议”“申请附条件批准和/或适用优先审评审批程序”等五种情形的判断条件、资料准备和关注点进行了明确。