沃森信息帖

　　玉溪高新区稳步推进卷烟及配套、生物医药、新能源电池三大重点产业，加快玉溪卷烟厂就地技改项目建设，全力推进云南中烟香糖料中心建设；加大科技研发投入，实现卷烟配套企业“二次创业”转型发展。用实际行动支持企业科技创新，连续3年给予沃森生物每年2000万元的研发经费扶持，沃森四价流脑多糖疫苗项目顺利投产，红云制药金银花露生产线预计2024年9月前建成投产。疫苗产业持续发力，2024年将实现玉溪疫苗产业园出口量、产品数量和创新能力、产品结构优化重大突破。新能源电池产业取得新突破，产业集群成功申报为省级成长型先进制造业集群，持续获得省级资金支持。云南烨阳一期项目已于2023年7月正式投产；云南坤天二期项目正在施工，预计2024年竣工投产；玉溪亿纬锂能项目已完成土地平整，并交付企业，预计今年一季度进场施工。上述企业建成投产后将快速释放产能，为高新区实现工业倍增打下坚实基础。

CXSL1300009，ACYW135群脑膜炎球菌－b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗 ，2015-06-25注册临床通过。
CXSL1300011，吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗 ，2013-12-06注册临床通过。

创新平台 | 云南疫苗实验室（筹）致力打造成为全国疫苗产业排头兵科技彩云南 2024-01-05 17:51发表于云南 1人听过
云南实验室建设是云南省深入实施创新驱动发展战略，加快实现高水平科技自立自强的一项重要举措。按照“小切口、深研究、真管用”的原则，云南省科技厅积极推进云南实验室建设工作，批准建设的5个云南实验室均已启动运行，陆续产出高水平科技成果，部分成果已实现产业化。
云南疫苗实验室（筹）于2023年1月获批，获批以来以国家健康规划为导向，以云南产业需求为核心，聚焦基础研究、应用研究、临床试验、成果转化、产业化放大研究和卫生经济学研究等疫苗产业各核心环节，形成了临床前疫苗评价、疫苗临床试验以及疫苗经济学评价平台建设，细菌性疫苗、mRNA疫苗、腺病毒疫苗、新型佐剂平台技术研发，新型给药方式等研究方向。核心技术体系涵盖mRNA、腺病毒载体、细菌多糖结合、重组蛋白和新型佐剂五大领域，形成了全方位的疫苗研发平台。
云南疫苗实验室（筹）总部
疫苗创新研发一直在路上
“疫苗是应对传染病最有效的“武器”，创新是疫苗产业发展的‘源动力’。一支疫苗要经历1至3年的实验室规模研究阶段，1年多的安全评价阶段，再经过2至3年甚至更长的I至III期临床研究后，国家食品药品监督管理局药品审评中心严格审查后才能获批上市。”要做好疫苗研发，并非一朝一夕，疫苗的改进研发工作一直在路上。
云南疫苗实验室由云南沃森生物技术股份有限公司牵头建设，聚焦疫苗产业中的“卡脖子”问题，实验室大力推进科技创新，开展疫苗研发、平台搭建、关键配套技术攻关等科学研究，为云南疫苗产业创新发展不断注入了新动力。实验室现有固定和双聘人员40人，其中博士10余人，正在围绕mRNA疫苗等开展科研攻关。拟通过5-10年建设，完成2项产业发展的关键重大科学问题研究，6个疫苗新产品的开发，其中有3个申报上市，3个在临床阶段。在5年建设期满后，预计实现疫苗产品产值由现在的50亿元提高到100亿元，打造云南疫苗创新领先优势，支撑云南省疫苗产业往国内产值及批签发双第一方向发展。
不断拓展疫苗研发成果
“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗是一款兼具安全、高效、广谱的疫苗，目前正在提交注册申请阶段。”
“mRNA技术作为一种革命性技术，在新冠疫情防控中大放异彩，而我国在这方面的技术仍然属于起步阶段。”
“我们积极开发疫苗研发平台，为应对不同传染病提供了多样化的疫苗研究路径。”
实验室相关负责人告诉记者，云南疫苗实验室以开发新冠变异株mRNA疫苗为契机，展开科学研究，构建了完善的从研发到生产的mRNA平台体系。重点突破了mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和大规模生产等关键技术，建立起一整套完备的技术体系，形成了自主知识产权，为未来mRNA技术路线系列疫苗开发奠定了坚实基础。
基于技术平台搭建，实验室与复旦大学、蓝鹊生物等国内掌握mRNA技术及国产原材料的顶尖团队开展合作，布局新冠变异株mRNA疫苗、流感mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等mRNA系列疫苗开发。目前，该技术平台已获得新型冠状病毒变异株mRNA疫苗3个临床试验批件，完成了2个III期临床研究,并紧密跟进了新冠病毒突变，抓紧研发新的突变株（XBB）的mRNA疫苗。
为加强竞争力，提高覆盖率，实验室在13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础上进行了更多价次的研发，现在处于临床申报阶段。实验室相关负责人介绍，有望在4-5年内上市，对现有产品进行补充。此外，实验室还对现有脑膜炎球菌疫苗进行升级，对B型脑膜炎疫苗和4价多糖结合疫苗等进行了开发。
除了搭建细菌性疫苗平台，实验室还着力打造拥有自主知识产权的新型病毒疫苗平台，包括传统病毒疫苗和病毒载体疫苗平台。并积极推进可有诱导粘膜免疫的鼻喷新冠疫苗的研发，目前已递交了IND(新药临床研究审批)申请。
打造成为全国疫苗产业排头兵
攻关疫苗产业研发前沿技术，打造在国内有重要影响力的疫苗产业聚集区，牵住创新“牛鼻子”……
云南疫苗实验室致力于打通云南省新型疫苗产业，实现产业内、各环节间的有效协作，全面提升产业发展质量，在建设期间考虑重磅产品布局，实现进口取代，打造云南疫苗自有品牌，推动云南省生物医药产业营业收入实现“保四争五”目标。
实验室在组建上考虑产学研协同，由云南沃森与云南大学、昆明医科大学、云南CDC及玉溪沃森联合组建。在技术创新、人才培养、学术交流、产业化开发等方面，形成互补优势，凭借其多元技术体系、国际合作、产业化能力和全球战略，吸引产业链上、下游企业到云南建设分支机构或投资技术孵化，补足产业发展短板，把云南打造成全国疫苗产业排头兵。
针对云南疫苗实验室在项目立项、合作、申请等方面的机制和流程。实验室相关负责人介绍，实验室采取开放的态度和机制进行实验室的建设和执行，按照实验室战略规划，结合市场需求，以产品开发为目标，在经过战略学术委员会的审核后，发布项目指南，向全社会公开征集有能力者参与到相关的项目研究中。对于未来知识产权的归属，实验室和项目执行方可以商讨后确定。
“将云南实验室建设成为全国疫苗研发与产业化平台制高点、前沿技术创新策源地、成果转化加速器、产业发展发动机、高端人才聚集地和骨干人才培育的摇篮，是实验室一直以来奋力的目标。”
当前，沃森生物及相关单位在疫苗产业已拥有超过15年的经验，构建了完善的生产质量管理体系和高效的产业化能力体系，拥有全国首个符合WHO和NMPA的GMP要求的mRNA厂房，在疫苗产业化方面拥有一定的产业优势。
云南疫苗实验室（筹）内部
未来，实验室将引入更多领域专家级人才，包括AI高级科学家、佐剂研究首席科学家、纳米疫苗首席科学家、疫苗设计科学家、制剂科学家、3D打印/微针给药科学家及工艺开发高级科学家等。继续致力于在疫苗研发、生产等方面取得更多突破和成就。“我们将不断加强国际合作，分享研发成果，为促进全球疫苗事业共同发展，构建更加健康、安全的社会贡献更大力量。”实验室相关负责人说道。

2023年12月21日，辉瑞和BioNTech在Clinicaltrials.gov网站上注册了新冠/流感二联mRNA疫苗的三期临床试验。
该三期临床计划入组7500例受试者，探索两种组合，以已上市流感疫苗作为对照，预计2024年8月完成。
针对呼吸道病毒，辉瑞/BioNTech在单苗成功以后，后续重点探索联苗，包括新冠/流感二联、新冠/RSV二联、流感/RSV二联、新冠/流感/RSV三联疫苗等。

20231221，云南新闻报道沃蓝安安正在生产了，并且1月供货数批，每批15万剂。

石药集团纪要1215白鸦投研 2023-12-19 20:47 发表于广东
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全年预期：
1.研发费用前三季度+25%，年底会高于25%
2.利润单位数增长，明年双位数增长10-20%左右，医保的7个品种+4个新适应症卖30亿就有10%增长。9月批的伊立替康今年过亿，明年10亿。米托蒽醌翻两番。这些都是销售团队自己报上来的保底目标。
创新药分线：
肿瘤是传统事业部，今年批的新药是一个事业部，米托蒽醌、伊立替康都是独立线。
新诺威独立，自建销售队伍，准入这方面不会再专门建团队，但是医院开发是他们自己的团队。目前已经招到产品经理，销售负责人从1093分过去，开支从新诺威这边出。
EGFR ADC 现在的进展：
1.1.8、3.6、4.8mg三个梯度都过去了，入组的26个病例响应率100%，影像学观察目前在做。
2.4.8mg目前三级不良反应是0，美国中国同时入组，没有任何不良反应。
3.单抗相比双抗安全性要好。6.4mg一月份开始做，一月底出数，看能不能过，如果安全性能过就不做8mg了，可能会把8mg放到2期做探索性研究
4.明年2期入组结束，最多一年2期做完，非小细胞肺癌应该能获得突破疗法。适应症加了结直肠和非小肺癌，肝癌也在做，如果结直肠和非小细胞肺癌能拿下来，预计峰值会很高。
License out：
本来没想license out，我们开美国、加拿大的临床就是想做世界级大药，目前盯着我们的大药企至少3家。
ADC平台：
1.2009年就开始在美国做，德丰报IND的时候发生了专利纠纷，耽误了3年，打官司之后FDA到现在也没批那个IND
2.我们的Linker用的是酶，定点连接，抗体头尾部各接一个，安全性高，不容易脱靶。酶和连接工艺都是我们的专利，也是我们和其他公司不同的地方。毒素是自主研发的喜树碱类中间体，不是MMAE，MMAE的毒性太大。低毒多量比高毒低量要好，我们走的路径是高载药量，打开4个二硫键接8个小分子
3.明年ADC能拿4个IND，在布局的有15个品种，能用酶的就用酶。未来每年会出2个IND
未来营收规模展望：
8个平台每年出一个百亿峰值的产品
疫苗线的品种和销售预期：
1.狂犬疫苗：人的方向不做了，因为已经很成熟，竞争太大。我们和哈兽研做的重组疫苗马上就批，农业部专门批了一条线加工样品
2.RSV：已经报审，最晚下个月能批临床，预计是过百亿峰值的大品种
3.新冠疫苗：最长两年，2026年获批上市，如果赶上流行季节就很快
4.HPV：一季度报临床
5.和新加坡政府联合研发登革热疫苗，新加坡政府出70%研发费用，产品新加坡制造
疫苗线的战略布局：
1.防疫性疫苗：根据市场需求布局，mRNA不像新冠疫苗是一类，国家在推，未来批的疫苗都是二类疫苗，自主定价，自助推广。疫苗推广比药容易
2.其他疫苗：小核酸疫苗，目前是莫德纳在做肿瘤路线，目前的数据降低癌症死亡风险45%，我们也在做，还没出结果。RNA细胞治疗已经报IND，最晚下个月CAR-T能拿到，以往的CAR-T是在体外让T细胞感染病毒，把它带到免疫细胞。我们的路线不同，直接递送到T细胞。
递送技术：
递送技术我们是全球唯一，完全自有专利。递送是纳米粒上带一个电荷，吸附到细胞表面，小于100nm的纳米粒进入细胞会引发细胞反应导致高发热率，我们的优势在于100nm纳米粒是100% 均一。传统包裹方法是一边进水相一边进油相，让脂质慢慢包裹。我们采取的方法是高压，把水相油相分别雾化，混合，形成纳米粒子，筛选掉大于100nm的，让小于100nm的慢慢聚合。我们现在的技术能领先国外10年。
选择做预防性疫苗的初衷：
追求创新，mRNA是新一代疫苗技术，新技术出现肯定会创造新价值。以前的CAR-T 100w一支，现在用mRNA来做只要300块。新冠疫苗方面，分子需要加帽子化合物才能进入油相，以前进口的化合物18w一克，我们自己合成的200块一克。
我们始终追求新靶点和新技术，恒瑞做的还是me too，我们之前追求新靶点，觉得me too不是创新，错过了PD-1，所以落后了。
石药的未来战略：
成为国际型公司，先把八大技术平台做成和兑现，不比估值和规模，不做资产型并购，只买缺的靶点、适应症、分子。mRNA对标辉瑞、莫德纳，ADC对标DS-8201。今年50亿研发投入不会资本化，也不去凑利润。
集采预期：
多美素今年收入23亿，集采还没定下来，即使明年集采也就影响8-10亿，不影响增长。
利润不会受影响，恩必普保住了就没问题。口服占了26亿，50亿还是在注射，口服仿药做临床也没这么快。
哪些创新产品会放新诺威：
冲着恒瑞去，保证双位数增长，剩下的需要什么放什么。
普药方向：
今年接近百亿，明年过百亿，高双位数增长，有770个产品，每年保证增长没有问题。

2023年8月4日公告将延长公司可转换公司债券发行有效期至2024年8月25日。