在现代医学运营体系中，药物和器械是不分家的。在全球市场上，医疗器械的市场规模约为同期药品市场规模的一半。而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的15%，成长空间巨大，值得重点研究。
医疗器械行业内，不同公司间产品差异极大，既包括导管、注射器这类简单产品，也包括医用磁共振成像设备之类的复杂大型设备；既包括消毒灭菌设备等低毛利率耐用品，也包括人工关节、心脏支架等高值耗材。全球医疗器械各个细分领域占比如下：
无论表面如何纷纭复杂，本质上，医疗器械行业是多学科交叉、知识技术密集、资金密集的高端制造业。具有壁垒高、集中度高的特点。
根据Evaluate medtech 统计，2017年全球医疗器械的销售规模为4030亿美元，预计未来5年，复合增长率为5.1%。全球前十大医疗器械公司占据37%的市场份额，前三十大占据63%份额。集中度相当高。
目前，国内医疗器械生产企业主要生产中低端具有成本优势的常规产品，如中小型器械及耗材类产品。产品竞争激烈，利润率水平较低。仅仅有部分产品技术含量较高，具备和进口医疗器械分庭抗礼的实力。如麻醉机，监护仪，血液细胞分析仪，彩超和生化分析仪等，利润率水平较高。在大型和高端医疗设备，因为国内产品的稳定性及可靠性不足。国内医疗机构仍倾向于使用进口设备。
我国医疗器械行业集中度低，规模普遍较小。这也意味着，行业龙头有望实现远超全行业平均水平的增长。迈瑞医疗2017年销售额110亿，全球排行第43名，但营收规模仅为全球龙头美敦力的5%，为全球第十名波士顿科学的19%。差距巨大。然而，国内三四线城市的产品普及与一二线城市的升级换代并存，是全球最具潜力的医疗器械市场。行业发展空间之大，也可想而知。
行业发展的驱动力是什么？随着经济发展和人口老龄化，慢性病发病率不断提升，医保覆盖率提高，医疗需求将不断释放。主流的医疗器械制造企业经长期研发积淀后，技术升级，产品可靠性能媲美国际大牌企业后，医疗器械国产化将不断加深，从而推动医疗器械市场的迅速扩容。2016年中国医疗器械市场销售额约为3700亿元，同比增长20.1%。其中医用医疗器械占72.70%；家用医疗器械占27.30%。2009年-2016年，全行业利润复合增长率为16.73%。未来仍将保持快速增长态势。
行业的发展瓶颈是什么？医疗器械行业的发展，归根结底，受所在国家的基础工业发展水平的制约。美国欧洲和日本发达的工业基础铸就了其医疗器械的世界领先地位。中国具有高素质的研发团队和技术工人，能迅速及时应对客户需求并提供具有较高性价比的产品，已形成医疗器械产业集群，并有较大的成本优势。如果我们相信，中国最终能够历经磨难实现制造业从中低端向中高端的升级。那么，医疗器械行业的前景就是光明的。医疗器械行业是全球竞争的行业。在完成技术突破后，成本优势是全球竞争中重要的影响因素，未来国产医疗器械企业也有望在全球化进程中获益。
行业发展壮大的关键，在于长期、持续、大规模研发投入后的技术突破。美敦力一年研发费用超20亿欧元。国内全行业的研发投入不过数十亿人民币，还是太少，然而在目前的发展阶段，各公司营业收入普遍不高，只能循序渐进，量力投入。统计一下50余家上市器械公司（含威高、微创医疗、先健科技）的研发支出总额，及占营业收入的比例。能够持之以恒进行研发投入的公司，未来的巨头就在里面。
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