为什么我会说三叶草新冠疫苗会是全球中低收入国家疫苗基础针以及中等及发达国家加强针的答案

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其实目前全球有一两款疫苗就是冲着这个目标市场(全球中低收入国家疫苗基础针以及中等及发达国家加强针)去的,它就是牛津·阿斯利康疫苗和Novarax。而同样在三叶草新冠疫苗二期临床中的有一个试验的对比对象就是直接头对头牛津·阿斯利康疫苗(当然其实结果是可以预知的,因为非头对头的对比中无论免疫力和安全性,三叶草都是远远超过的)。大家会发现阿斯利康疫苗被某些大国拒绝,送给其他地区(比如日本送台湾)。但阿斯利康比较另一些(在此无法具体指明的)疫苗,其免疫能力数据仍然是非常不错的,但确实其安全性值得商榷(很多副作用)。另一些安全性值得商榷的疫苗是mRNA(尤其是加强针时), 这个后面会谈到。

上图为目前全球疫苗接种情况,可见高收入国家的施打率普遍较高(所以已经可以公共场合不戴口罩),但中低收入国家和低收入国家仍然非常低。这里有朋友可能要问了,那他们那么穷怎么买的起疫苗呐?这个就要回到世界卫生组织这个机构了,此机构是由大国提供主导经费所建立的,同时也肩负着去用固定经费维持全世界公共卫生安全的重任,所以WHO会花钱(当然这个钱是从各个大国收取的)去采购疫苗为中低收入国家买单。

但是WHO采购疫苗是有极高标准的,甚至可以说需要考虑产能情况做到优中选优(因为钱不是问题,问题是合适),有朋友可能会问那直接采购辉瑞或者莫德纳不是最简单的办法?但事实上,第一,发达国家自己所需的mRNA疫苗数量仍然是远远不够的,同时mRNA疫苗对运输和储存有很高的要求,这些对于中低收入国家都是矛盾——他们即无法本地化生产也无法适当运输和存储mRNA疫苗。另一方面,就是mRNA疫苗超强的副作用,对于医疗能力十分强劲的发达国家,可以通过其强大的医疗和护理能力逆转一些副作用大的病人,但对于低收入国家,这些都是次生的安全隐患。

那么,选择就很简单了,WHO需要的是一款安全性极强同时疗效基本不输给mRNA疫苗的产品,在目前情况下,牛津·阿斯利康显然已经证明不太合适(虽然其去年获得了近40亿美金销售数据),那么只能是三聚体蛋白疫苗美国NOVARAX新冠疫苗和中国三叶草新冠疫苗——他们兼具安全和强大免疫性。

巨大的未被满足的接种需求中国11亿针、中低收入国家63亿针、其他国家(发达国家加强针等等)22亿针。

但Novarax有一个巨大的缺陷,就是它是美国本土产疫苗,其成本高昂的同时产量一直被市场诟病,那么大家想一想,全球,哪一个地方最不缺廉价同时兼具高质量的生物医药生产力?中国!也就是说如果解决了知识产权的问题,中国可以做到想生产多少就生产多少。那么有没有知识产权,三叶草完全知识产权。问题圆满解决!

疫苗的背后可能是巨大的商业价值,但归根,除去挣钱,其需要解决的是全球传染病大流行的公共安全卫生问题,所以疫苗一定会从需要一款疫苗到需要一款最合适的疫苗方向发展,这也是最近听到一些风声科兴开始大规模裁员等等,这些消息我们并未获得证实,也不宜发表评论。但我们可知的是连续两次2021(临床一期数据)、2022(临床二、三期数据)用关键性的数据被全球最具影响力的柳叶刀刊登的三叶草疫苗应该会是后疫情时代的重要解决方案——因为变异仍然在肆虐,未接种的人群依然是大量,全球的人民都希望能恢复到正常生活。

再次强调,我们需要的是一款兼具安全和有效的疫苗。

PS 后续有球友@howmissyou     讨论到目前三期进行中的丽珠疫苗的对比,个人一些浅见:

1 目前三叶草的路线和目前国际主流novarax是一致的三聚体,大型海外三期数据是比较扎实的(而且会设计到很丰富的一些设计,比如分不同的细分组——青少年组、既往科兴加强针组、既往阿斯利康加强针组、同源组等等),这个很明显是来自于相当有经验的疫苗临床团队的设计,会对海外获批有很大的帮助。佐剂目前是CpG 1018(这个也是最保险的已验证佐剂),但同时在研发自己的佐剂。三叶草的主要市场的很大一部分是对完全没有接种过任何疫苗的低收入国家(目前接种率10%的这种国家),由国际疫苗组织(GAVI)引导WHO买单。这个市场其实是看上去好像容易,但必须做非常严格的临床并且证明安全性和免疫性不劣于目前市场主流海外疫苗(mRNA、蛋白)才能获得。所以大部分国内企业是放弃这个路线的。说的直白点,就是想要获得WHO这个订单,疫苗必须在极严格的大型海外临床中不能弱于牛津大学·阿斯利康疫苗(这个疫苗应该说就是目前WHO支持买单疫苗的及格线。它去年营收是40亿美金,其中不少是WHO疫苗计划的订单)
2 目前三叶草二三期的主要是针对去年6-11月的流行株,但试验还在继续(加强针),同时已经准备在基础上增加二价疫苗的桥接(原始株+变异株)。三叶草主要的对比对象肯定不是丽珠,而是novarax和阿斯利康,从临床试验设计就能看出来。而丽珠临床设计主要是针对巴基斯坦、马来西亚的等国之前接种过灭活疫苗的人群的序贯加强针(这个也是丽珠未来的主要市场推广方向)。
3 三叶草目前的市值是低于其现金储备的,有安全垫。当然了,港股这样的标的不是孤案,比如药明巨诺、嘉和等等。我觉得三叶草和丽珠两个疫苗基本没有竞争关系,从海外市场来说,三叶草是拥有预定海外4亿剂订单的,这点国内疫苗企业除了科兴公布的超过4亿剂海外订单以外,还有件康希诺公布的1.3亿拉美订单(后续没有什么消息了,应该是要等WHO的EUL,本来说是四月估计要继续延后),智飞是基本只做国内这一块市场的。所以丽珠的主要竞争对手就是科兴、国药生物、智飞和康希诺,需要让之前接种灭活的人群选择第三针、第四针甚至后面持续接种丽珠。

$三叶草生物-B(02197)$        $沃森生物(SZ300142)$        $复星医药(SH600196)$       

精彩讨论

关东大侠18182022-05-13 16:03

一帮渣桥人守着,别的苗怎么可能上

全部讨论

2022-05-13 15:09

5月12日,世界卫生组织(WHO)宣布,其新冠肺炎技术获取池(C-TAP)联合药品专利池(MPP)与美国国立卫生研究院(NIH)达成了一项许可协议。NIH将11项新冠肺炎专利技术授予给前者,以便让更多企业获得这些技术,开发更多满足当前和未来公共卫生需求的商业产品。