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恰恰相反,所有中国biotech和medtech都极度渴望出海,而真正能做到的屈指可数。biotech中做到的是百济神州和传奇生物。而medtech完全由本土生产的最尖端医疗器材,目前就是启明医疗的瓣膜和置换装置。启明在海外从2018年前到现在的临床数据都表明P-VALVE是目前全球应用范围最广和最安全的肺动脉瓣置换装置。同时启明P-VALVE是目前欧盟MDR规则下全球第一个瓣膜器械获批(三类器械,这是所有类别中最严格的)。整个上市审查过程从2018年到2022年长达4年之久(正是因为这么难,对国际巨头都是不容易的)。如果这一切你都没有搞清楚,你还真的没有资格在这里胡说八道。而且启明的获批和国际巨头美敦力的被召回发生的是如此的凑巧,这美国巨头和中国新星的一起一落正说明一颗启明新星正在冉冉升起。$启明医疗-B(02500)$ $百济神州(06160)$ $传奇生物(LEGN)$
爱德华的历史雪球比我掌握的多的人恐怕基本没有。这个我以后会专门写一篇文章。爱德华的发展历史是从技术革新出发十几年的稳定增长,而爱德华目前都对启明的定位是未来有力的竞争者。至于欧盟MDR我估计全称是什么你都说不出吧。不要把你的无知当挡箭牌。启明的这次出海意义是历史性的。而且最近三年内不会有任何一家国内medtech 能做到。不仅如此未来每一年启明的海外营收都会翻番式的增长,现在才是起点。
你还是好好看看爱德华发展历史吧,你说的这些我怕连你自己都信了,内行一看就知道是资本卖相,欧盟MDR不是FDA,去了也是亏,大金额收购,去欧洲只是加速启明耗光现金的死亡过程而已,