nomage 的讨论

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恰恰相反,所有中国biotech和medtech都极度渴望出海,而真正能做到的屈指可数。biotech中做到的是百济神州和传奇生物。而medtech完全由本土生产的最尖端医疗器材,目前就是启明医疗的瓣膜和置换装置。启明在海外从2018年前到现在的临床数据都表明P-VALVE是目前全球应用范围最广和最安全的肺动脉瓣置换装置。同时启明P-VALVE是目前欧盟MDR规则下全球第一个瓣膜器械获批(三类器械,这是所有类别中最严格的)。整个上市审查过程从2018年到2022年长达4年之久(正是因为这么难,对国际巨头都是不容易的)。如果这一切你都没有搞清楚,你还真的没有资格在这里胡说八道。而且启明的获批和国际巨头美敦力的被召回发生的是如此的凑巧,这美国巨头和中国新星的一起一落正说明一颗启明新星正在冉冉升起。$启明医疗-B(02500)$ $百济神州(06160)$ $传奇生物(LEGN)$