中国补体靶向药的先行者,舒泰神的星辰大海

发布于: 修改于:雪球转发:45回复:146喜欢:87

免责声明:以下全部内容不作为投资建议,风险自负

舒泰神是目前国内极少数专注补体靶向药物的生物制药企业,其产品的很多管线针对补体尤其是C5a进行开发。简洁点说,这些管线主要都是面向重症感染方向(包括极为难治的化脓性汗腺炎),其中一部分适应症主要是针对病毒过度激发的补体系统诱发的细胞因子风暴过程中,免疫因子错误的攻击自身组织,造成呼吸衰竭等一系列重症反应(比如新冠诱发的呼吸衰竭等重症反应——但这里也要说明呼吸衰竭或许是其中很明显的一个反应,但却不是唯一的,在后续FDA希望以血氧饱和度作为临床主要统计指标终点其实是有忽略其他综合方面的情况)。

目前的补体靶向管线其中包括BDB001(即IFX-01,引进自德国公司IFRX,并且舒泰神实际为此公司第一大股东,此公司唯一产品IFX-01在二期数据未达标情况下股价暴跌90%以上),STSA1002(自主研发全人源化单抗,可以被视为001的下一代产品),他们都是针对炎症风暴启动前一步。STSA1002全人源化的意义重大,因为目前世界的药王——可谓百病能医的修乐美(阿达木单抗)也是第一个全人源化TNF-a单抗,在20世纪末这是一个惊人的创举,因为需要将人体抗体基因通过转基因或转染色体技术,将人类编码抗体的基因全部转移至基因工程改造的抗体基因缺失动物中,使动物表达人类抗体,达到抗体全人源化的目的。这种抗体筛选和发现工作需要非常大的耐心和毅力去专注。而从001进化到1002全人源充分说明了舒泰神研发的扎实,但也说明其技术和资金实力都是远胜于IFRX的。

而另一个预计9月拿到FDA临床批件的STSA1005(自主研发的GM-CSF受体靶向单抗,猜想应该也是全人源化的),初衷是面向免疫性疾病,但同时可以针对炎症风暴启动后一步。因为新冠病毒(SARS-CoV-2)感染通常会引起淋巴细胞减少和炎症性细胞因子的释放,炎症风暴被认为是患者死亡的重要原因之一。2月12日,中科院魏海明教授团队对比了轻、重症COVID-19患者与健康人之间GM-CSF、IL-6细胞因子的水平,发现在患者中这些细胞因子的水平明显升高。揭示了GM-CSF在新冠病毒感染重症患者的重要作用,且其临床相关性的详细数据为GM-CSF抗体对抗炎症风暴开启了一扇大门。目前公司明确公布在临床试验中已经发现STSA1005是全球同类靶向药物中效果最好的之一。那么这些国际竞争者包括哪些呐?除了我们所熟知的Roivant Sciences的Gimsilumab(一款靶向GM-CSF的全人源单克隆抗体),还有I-MAB Biopharma(天境生物)开发的TJM2、Humanigen的Lenzilumab、以及Izana的Namilumab。

看到刚刚这一连串名字我们就会发现,舒泰神目前的单单补体靶向管线和这些管线在进行的临床研究(如委托世界级CRO昆泰进行的001和1002全球临床)的级别和规模远远与其A股市场50亿人民币的估值不符合(可以看看国内那些估值上百亿乃至几百上千亿的企业在做些什么鬼画符的研发),而舒泰神同一跑道的竞争者都是世界水准的biotech公司了,更不要提仅仅专注C5补体靶点的先驱alexion, 最终是估值390亿美金被收购!

总结来说舒泰神可谓国内唯一真正专注于多项补体以及相关免疫性调节药物的先锋级别biotech公司,更不要谈同时布局的多项平台包括siRNA 小核酸,ASO反核酸,miRNA微小核酸管线和技术,另外还在临床推进的AAV腺病毒载体的细胞治疗(肝病和艾滋病),凝血因子X激活剂等等重磅管线。其创始人为真正的老一辈科研专家出生,并且其手下另一家上市公司昭衍制药本就是目前大中华地区最具影响力的临床前CRO公司之一。舒泰神在技术上的能力是毋庸置疑的。而外界投资者对于其研发进展慢的指责一来明显带有认为科学可以急功近利的误解,二来也对真正国际级别研发资金消耗和难度的低估。事实上,我认为在2020年创业板新规前,舒泰神不具备真正甩开手搞研发的政策基础,但如今已经是完全不同了,可以看看2020年全年的研发投入,已经完全脱胎换骨,今年的研发投入水平更是俨然一个香港18A上市公司的规模了。但不要忘记,舒泰神上半年舒泰清销量增加了70%,舒肽生也增加了58%,这些是它和纯粹烧钱亏损研发企业的区别。

从拥抱新时代和以领先科技应对未来生物医药的全球化竞争舞台来说,舒泰神比 $恒瑞医药(SH600276)$  走的要决绝和彻底的多,并且拥有自主研发能力,扎实构建了多种管线平台,从这些平台未来会不断涌现新的管线和靶点,未来拥有大把的license-out和合作开发机会。在这些创新方面,舒泰神不是A股的特例或优等生,而甚至应该说是唯一标的。连科创板的 $微芯生物(SH688321)$  都完全不具备舒泰神这么多的平台技术、管线布局和国际临床项目。

舒泰神的未来,应是星辰大海,目前50亿,未来?或许500亿,更或许5000亿。我想,在周志文的心中昭衍大概是他创造的一个稳定堡垒,而舒泰神才是他心中真正的梦想之城。

 $舒泰神(SZ300204)$  

 PS : 最后补充一些相关平台技术biotech小公司的横向估值比较

C5补体:Alexion (390亿美金被阿斯利康收购)

siRNA:Alnylam (目前234亿美金市值)

ASO: Ionis (目前55亿美金市值)

AAV载体细胞与基因治疗:AveXis (87亿美金被诺华收购),Spark Therapeutics(43亿美金被罗氏收购)

精彩讨论

沙磨骆驼2021-09-06 20:03

其他不说,光敢于低位吹票这一点就完胜9层大v

Meyes2021-09-07 08:07

舒泰神是一家什么样的公司呢?简单讲是一家做化药混不下去了,才转型生物科技业务的公司。既没有化药做成功的样板,一个生长因子曾赚到社保里的第一桶金但被踢出社保目录就再也没好起来过;也没有看到生物科技研发成功的案例,靠粗暴的1.2亿元收购资本克隆一家注册资本20万的公司起步的,生技研发项目都是人家授权才开始学的,没什么研发人才,但它还算幸运,BDB授权拿来不久就遇到并获得武汉新冠治疗临床紧急批件,这是全球针对新冠治疗最早的临床批件药物,但后来我们看到被舒泰神慢慢搞砸掉的,现在已经输掉先机了。另外舒泰神生存在一个生物科技技术兴起的年代,以及相对宽容的制度安排环境里。@nomage 讲得对,创业板退市制度改革后,舒泰神有机会放手搞生物技术业务了,但公司转型终点有二种形态:成功与失败。投资应该充分考虑这些因素,看不清公司基本面,靠估值信仰忽悠来支撑现实,不是做投资应该有的态度。

戎装2021-09-07 15:54

受教了!
还有一个很关键的背景因素,CFDA受理了1002的新药临床申请,说明对公司以及C5a本身的机制是认可的,这部分水面下的支持很关键。
而且感觉新冠疫苗也就这样了,最近一年半国内都是疫苗的舞台,可不论是南京还是海外的实际情况,发现其实疫苗解决不了毒株变异的问题,那么治疗药物的紧迫性实际上是在悄然升高的,尤其还有明年冬奥会的背景。
只待BDB-001完成最后的几十例入组,就是另一个局面了。

nomage2021-09-07 10:46

你的讨论才显得内心非常焦急~ 我坚定看好,淡定的很。你左右反复横跳,言不由衷,认知也欠缺。但真的,即使卷商和机构投资者也不乏你这样的, 我见的多了。$舒泰神(SZ300204)$ 的新冠药研发不仅有我国政府背书,你知道周董什么出身吗?是军人科学家。目前关联公司也是德国联邦政府坚定支持为其背书。这还讲什么其他的,我的那篇分析都可以免了。

nomage2021-09-07 08:21

比老师还厉害?你首先要明白谁是师傅?inflarx 没有$舒泰神(SZ300204)$ 2016年c轮1800万欧元的投资根本无法建立管线,在纳斯达克提交上市申请时,舒泰神就是其第一大股东。inflarx 至今未有产品上市,就是一个在舒泰神支持抚育下的初创biotech。所以舒泰神不仅可以说是inflaRx 师傅,更应该说是其父亲。至于你说的市值对比,以目前舒泰神的平台布局,不仅仅是inflarx无法比,在国内同时建立补体靶点、小核酸、细胞基因治疗三大平台技术的公司独此一家,远远不应该是50亿市值。你没有什么错,或许只是想拿更多廉价筹码而已,但这已经不可能了。以上

全部讨论

2021-09-06 20:03

其他不说,光敢于低位吹票这一点就完胜9层大v

2021-09-07 15:54

受教了!
还有一个很关键的背景因素,CFDA受理了1002的新药临床申请,说明对公司以及C5a本身的机制是认可的,这部分水面下的支持很关键。
而且感觉新冠疫苗也就这样了,最近一年半国内都是疫苗的舞台,可不论是南京还是海外的实际情况,发现其实疫苗解决不了毒株变异的问题,那么治疗药物的紧迫性实际上是在悄然升高的,尤其还有明年冬奥会的背景。
只待BDB-001完成最后的几十例入组,就是另一个局面了。

2021-09-06 23:06

等估值上了几百亿,就会有各路的买方和卖方来告诉你它有多好

2021-09-07 14:19

最后补充一些相关平台技术biotech小公司的横向估值比较
C5补体:Alexion (390亿美金被阿斯利康收购)
siRNA:Alnylam (目前234亿美金市值)
ASO: Ionis (目前55亿美金市值)
AAV载体细胞与基因治疗:AveXis (87亿美金被诺华收购),Spark Therapeutics(43亿美金被罗氏收购)
$舒泰神(SZ300204)$ 单单AAV平台不仅先进,而且是结合数代前人的技术平台经验教训研发的,而且请注意华尔街给了你们口中“尚不成熟的”单单AAV载体细胞与基因治疗公司87亿美金估值,大A股给了舒泰神多少?这是怎样的空间,更不用谈目前受到德国政府支持的补体方向研究和国内A股独一份的siRNA平台。舒泰神的未来,必然是星辰大海般的波澜壮阔。

2021-09-07 07:57

首先要对作者@nomage 牺牲休闲时间发表原创与球友无私分享给予肯定与赞扬。其次不能单看舒泰神提交一个STSA-1002/1005就以为超越IFRX了,吹泡泡了,飘起来了,比老师还厉害了,要知道后者也在升级治冠神药的比如IFX-2已经在研发了,并且要知道舒泰神BDB研发都是人家授权给你的,才咿呀学步呢。第三、作者自称懂生物科技的错在哪里?错在看不懂舒泰神(自己)是一个什么样的公司,然后拍脑门与全球最好生技公司去比较市值,球友长期套牢原因就在于此;而正确的姿势应该拿同类公司首先是A股港股相近公司做比较,再扩展到境外同类公司做比较,更不能说华尔街固执怎么样就拿来生搬硬套A股估值水平,因为中美股市制度不一样玩法不一样,制度比较、投资文化比较、公司业务比较,这才是投研分析的重头戏,体现投资研究者的基本涵养,但如果不把IFRX的估值做比较都是在扯淡,这方面说明作者投资分析的基础还是比较薄弱的,希望有分析加强版出来。最后接着评论在本帖最新翻贴里。$舒泰神(SZ300204)$$君实生物-U(SH688180)$$腾盛博药-B(02137)$

2021-09-19 20:23

舒泰神基因治疗和细胞治疗处于行业领先地位,HBV小核酸药物STSG-0002注射液在递送效率、生产制备工艺、质量控制等多方面均达到了同类产品的世界领先水平,具有极强的技术竞争力,全新靶点,采用重组腺相关病毒(rAAV)作为递送载体。但距离商业化遥远,处于临床1期,也就是概念阶段。

2021-09-07 12:17

大V一吹票就是好啊 ,帮我们迅速脱离了成本区,也让小舒这波连续下跌后有像样的反弹。

2021-09-06 19:50

已满仓舒泰神

2021-11-25 10:46

和我专业比较贴近的元宇宙概念(我是学传媒出身)我没赚到什么,研究不明白。和我专业很远的医药,因为专家的分析反而赚了一些。

2021-11-25 10:42

复习资料2$舒泰神(SZ300204)$