武田制药新产品

一、

维布妥昔单抗拥有独特的作用机制，是至今全球唯一获批的靶向CD30抗体偶联药物，也是近40年来FDA批准的第一个sALCL新药，是第一个针对cHL的靶向治疗药物12（罕见的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），开创了R/R sALCL和R/R cHL治疗新纪元。2019年4月，因临床急需和维布妥昔单抗的卓越疗效，国家药品监督管理局将其纳入优先审评。

维布妥昔单抗治疗R/R sALCL和R/R cHL具有突破性疗效，一项5年随访数据表明，接受维布妥昔单抗单药治疗的R/R sALCL和R/R cHL患者疾病控制率均达到90%以上，94%以上患者实现肿瘤缩小13,14。60%的R/R sALCL患者获得5年以上长期生存，64%达到完全缓解的R/R cHL患者获得5年以上长期生存，患者获得了显著的长期生存获益。

二、

炎症性肠病（IBD）是一种病因尚未明确的慢性、非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。预计到2025年，我国IBD患者将达到150万人15。目前，用于治疗中重度IBD的传统治疗方案仍有40-50%患者治疗不达标16。同时，TNF-α抑制剂类生物制剂长期使用继发性失应答率高，有数据统计，TNF-α抑制剂诱导治疗有应答的患者在维持治疗的第一年内约33%患者失去疗效17。在中国，累计高达75%UC患者和50%以上CD患者24个月内对TNF-α抑制剂应答欠佳18。

维得利珠单抗是目前IBD治疗领域获批的全球唯一肠道选择性生物制剂，也是国际权威指南推荐的一线生物制剂，被列入2018年《临床急需境外新药名单》（第一批）。

三、

伏诺拉生是首款获批进入中国的全新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）30，日本III期研究表明，伏诺拉生对任意严重程度的反流性食管炎均有更快、更好的黏膜愈合效果，4周黏膜愈合率96.6%，与兰索拉唑8周黏膜愈合率95.5%相当（非劣效检验成立）31，可缩短临床疗效至四周。伏诺拉生具有首剂全效32，全天胃内pH>4的持续时间达95%持久抑酸33效果，夜间症状控制效果更佳34,35等特点，能显著提高抑酸效果。

相比于现有PPI，伏诺拉生疗效不受进食影响，服药时间不受限制，无需餐前服用。不但依从性更好36、服用方便，因伏诺拉生的胃肠道不良反应发生率均与现有PPI相似，安全性良好37，大大改善了反流性食管炎患者的生活质量。