科学家、投资者和开发者一致认为，该领域能否取得长久的成就，取决于以下两个主要问题的解决：第一是发掘CD19以外的抗原，第二是从血液肿瘤向实体瘤转移。靶向实体肿瘤的CAR-T细胞产品无疑具有更大的市场潜力。然而，发掘实体瘤细胞上的抗原并非易事
*********和元生物产能：发行人拥有近 1,000 平方米的基因治疗产品中试平台，近 7,000 平方米的基 因治疗产品GMP 生产平台，包括质粒生产线1 条、病毒载体生产线3 条、CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1 条，GMP 产能规模已达国外同类 企业水平。借助“一次性工艺”优势，发行人 GMP 生产平台可高灵活性地完成 质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产；同时，发行人建 立了全流程无菌操作体系和符合国际 GMP 要求的 QA 体系，防止不同批次样品 出现交叉污染，从而更加高效地推进客户的新药研发进程。 此外，为应对快速增长的基因治疗 CDMO 市场需求，发行人正在上海临港 建设近 80,000 平方米的精准医疗产业基地，设计 GMP 生产线 33 条，反应器规 模最大可达2,000L。该基地将通过升级研发、生产和检测设备，配备数字化、信 息化生产管理系统，进一步优化 GMP 生产质量管理体系，高效满足基因治疗药 物多样化生产需求，持续提升服务能力.
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2020年起，和元生物在上海自由贸易试验区临港新片区启动建设77,000㎡精准医疗产业基地，一期规划建设11条GMP基因治疗载体生产线和12条GMP细胞治疗生产线，预计2023年初试运行。Cytiva将率先与和元生物合作建设2,000L规模的一次性病毒悬浮培养平台，交付后将成为国内最大规模的病毒生产平台之一。依托该平台，和元生物将拥有更好的服务基因治疗从临床前研究到商业化生产全过程的能力。
