| 发布于: | 雪球 | 回复：41 | 喜欢：1 |
CDE发补按规定是4个月,4个月没准备好材料可以申请延期,看了时间节点 5月17日正好是不到4个月. 康泰应该是申请延期了, 后面看康泰能不能准备好不造假的材料.
泽润2价HPV上市时间比预期晚了4年……这个团队战斗力确实堪忧，必须得好好激励，然后做好企业文化的整合和人事调整。
上海泽润曾被视为最有希望拿到首个国产HPV疫苗批文的企业。
“从申报生产到上市这中间，快的话一年多，慢的话两三年都有可能。上海泽润的二价HPV疫苗可能要在2022年才能上市。”12月12日，一名疫苗行业人士告诉时代周报记者，这比当年沃森生物收购上海泽润时所预期的上市时间（2018年）延迟了4年。
万泰生物的二价HPV疫苗已于今年1月率先获批，4月获得批签发，5月开售。在二价HPV疫苗的开发进度上，上海泽润已被万泰生物甩在身后。
泽润团队确实耽搁了HPV的临床进展，本来2价HPV临床获批是领先的，结果落后万泰一年多上市。。。得承认，这一仗没打漂亮，李黄对泽润团队都不满意。换成黄镇来做领军人物，绝不会出现这种情况。也说明沃森太过放权，没有整合好团队与企业文化。
CDE不管专利的事情, 初审是数据真实性,发补很正常,一般公司数据有疑问的地方需要提交更多补充数据, 但是延期就不正常了 4个月时间足够了,除非前期提交的数据有造假的部分
是啊，3-5年后一大堆竞争者。。。沃森卖掉一半股权，保留销售权益，然后大举投入mRNA技术其实是明智之举，这个技术平台可以做出很多领先的东西。技术驱动的公司，拼的就是谁领先，谁能吃到市场红利，往后竞争越激烈。