$微芯生物(SH688321)$ 类风湿关节炎：生物药热潮渐退，JAK机会来了？网页链接

小分子在生产成本及服用依从性等方面较生物药有优势，jak的机会就在于此。此外，jak-stat信号通路既长且繁，目前所开发的药物只是冰山一角，还有很大 的潜力。但另一方面，也由于信号通路的既长且繁，安全性始终是jak药物开发面临的重大问题。辉瑞的托法替布也被fda加了黑框。此外，4月6日，礼来（Lilly）与Incyte联合发布公告，FDA已延长用于重度特应性皮炎（AD）患者的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）补充新药申请（sNDA）的审查期限。FDA对艾伯维的Rinvoq的另一项补充新药上市申请（中度至重度特应性皮炎）也采取了延期措施，要求艾伯维更新获益/风险数据。此前，第一次延期在今年3月17日，FDA延长了Rinvoq治疗成人活动性银屑病关节炎患者补充新药申请的审查期，PDUFA行动日期延长三个月，至2021年第二季度末。还在此之前，艾伯维还收到了FDA的一项信息请求，要求对Rinvoq在治疗银屑病关节炎中的获益风险状况进行最新评估。

国内情况，托法替布有多款仿制药在研。恒瑞和信达有jak1在临床，其中信达的引进自Incyte。微芯的jak3在临床1期。