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PD—1/L1及恒瑞医药竞争分析:
恒瑞的pd1即将获批,两次发补,命途多舛。继k药、o药及国产君实、信达之后第五家、国产第三家上市,其后将是百济及罗氏等产品。恒瑞的pd1已经开展了多个肿瘤适应症包括在美国开展的连用临床,有的已经进入三期。国内pd1临床的有38个,全球据说有两千多个,这是pd1产品竞争的背景。对恒瑞的竞争分析,要放在生物药及前沿疗法(双抗、ADC、融合蛋白、基因编辑、RNAi、CAR—T、PROTACs等)和国内新兴生物医药公司的背景下考量(信达、百济等为代表)。恒瑞和新兴生物医药公司在上述前沿生物药领域的布局,目前看有的产品有重叠、有的产品各自有独有。未来的研发进展和产品布局重构及其在全球市场疾病谱的赛道格局是动态再平衡的过程,对产品和公司的竞争分析也应该随着市场和研发进展与之更新,目前的竞争情况是:
PD—1/L1
先获批的当然有优势,后来者的压力越来越大。据说也有企业想退出了。但pd1赛道有其特殊性,或许产品的竞争格局会殊同以往。
这种特殊性是由pd1本身的产品特性决定的。不同于化药小分子适应症单一及专利悬崖后仿制药占优的情况,与一般的生物药相比,在适应症拓展、疗效、联用等方面也有很大优势。pd1既是靶向药也是免疫疗法,各自产品都是新分子实体,介导的免疫机制和效果很不一样,这是pd1产品竞争特殊性的内在原因。在适应症、疗效、副作用、联合用药、适应症拓展及产能和市场等方面,即给了先入者先发优势也留给了实力后来者弯道超车的机会。
适应症:虽然pd1不同于小分子化药,属于“广谱”肿瘤药,但不同病种的患者数量是很不同的,同病种的在研产品数量也很不同,选好赛道就很重要。
疗效和副作用:因为都是不同的新分子实体,即使针对同一肿瘤,不同产品的疗效和副作用很不一样。就像BTK一样,百济的BTK抑制剂就目前的数据看是最好的。
联合用药:pd1和小分子靶向药的联用显示出比单药更好的效果。今后还会有更多的联用可予研究。此外,既有pd1也有靶向药的公司无疑更具优势。相比石药和君实开展pd1与白蛋白紫杉醇联用,恒瑞自家的pd1与阿帕替尼、吡咯替尼联用在临床开展及其后的市场方面会更具优势。中生现在布局pd—l1,一定程度上也是瞄着和自己的安罗替尼联用。
适应症拓展:pd1不止在肿瘤领域具有广谱性,基于免疫介导机制,在肿瘤外适应症拓展的空间也很大。这也是后来者弯道超车的赛道机会。
市场和产能:销售能力当然是很重要的。此外,产能也很重要。生物药上产能比化药要难得多,不过现在好在有CMO。
恒瑞公司
恒瑞的短期竞争:主要会受集采影响,总体影响可控,另一方面可能也会提高相对竞争地位。
恒瑞中期竞争:主要是面对信达、百济等新兴生物医药公司的竞争。镜鉴美国生物医药公司的历史,诸如基因泰克、福泰制药再生元新基制药及基因编辑三剑客、RNAi先锋公司阿里拉姆及众多前沿生物药公司,一类是从一种或几种前沿药入手,推出“重磅炸弹”药物,逐渐做大做强。一类是产品有前景,被大公司收购。更多的还是自生自灭。对恒瑞的竞争影响是前两类公司,从目前在前沿领域的研发布局看,恒瑞的综合实力还是比较强,但新兴生物医药公司,比如百济,高起点、高投入、快速临床、海外推进、一流产品,单就这点恒瑞还是有差距的。
恒瑞长期竞争:一是后飘总时代公司治理问题,包括与豪森的关系。二是恒瑞体量大到一定程度如何面对大企业病的问题。三是公司营收大到一定程度如何解决成长增速及可能的并购整合问题。