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$西北生物疗法(NWBO)$ 今天想聊聊西北制药。这是一家由著名的华裔神经外科专家Linda Liau博士领导的创新药企。公司的拳头产品DCVax-L去年底结束了3期临床试验。该试验开始于2006年底,直到2020年底才结束,比$CEL-SCI(CVM)$ 的IT-MATTERS时间跨度还要大,也是我所知道的最近这20年来耗费时间最长的3期。

DCVax-L针对的是GBM,中文译作多形性胶质母细,是脑癌中最恶性,预后最差的一种。目前的常规疗法是放射+telezolomide,mOS约为19个月。DCVax-L 3期的试验设计囊括了331名病人(手术切除肿瘤后入组),其中232人从一开始便接受DCVax-L3的治疗,而剩余的99名病人接受SOC治疗作为对照组。因为GBM是恶性肿瘤,因此允许那99名病人在肿瘤复发后自愿加入治疗组接受DCVax-L的治疗。而根据公司公布的资料,在某一时间点接受DCVax-L的病人占到了90%。

从目前公开的未揭盲数据来看,全部病人的mOS达到了23.1个月,远远超出了SOC的19个月(考虑到对照组的mOS数据应该接近19,治疗组的mOS应该大于23.1个月)。更为让人欣喜的是病人整体上2年生存率达到了46%,3年也有28%,这不仅远高于SOC约30%和16%的水平,更是比此前获批的Optune的43%和26%更高,展现出了优秀的Long-tail survivalship特性。而在免疫疗法时代,FDA对long-tail survival明显更加看重,因此公司拿到NDA批文的可能性非常高。

未完待续

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2021-08-13 21:18

期待待续