$贝康医疗-B(02170)$ 解决辅助生殖原料依赖进口“痛点” ！贝康医疗与全球顶尖生育集团Genea在苏州达成战略合作 2023-07-04 16:44·引力播新闻
即将“而立”，苏州工业园区依托龙头企业不断深化中新合作内涵。今天（7月4日），国内辅助生殖医疗巨头贝康医疗与全球顶尖生育集团Genea在独墅湖畔签署战略合作协议。这是继贝康医疗收购Genea集团在新加坡设立的高端医疗器械公司Genea Biomedx之后，两大巨头进一步携手。随后，Genea Biomedx四大创新产品在大中华区首发，今后将助力贝康医疗完善辅助生殖全生育周期产业链，有效解决我国辅助生殖原料依赖进口的“痛点”。
贝康医疗是国内唯一在辅助生殖领域进行全产业链布局的医疗器械公司。历经13年发展，公司产品链布局已从辅助生殖胚胎植入前基因检测试剂胚胎植入前遗传学检测（PGT）系列产品的开发，延伸至覆盖全生育周期的五大实验室场景解决方案——PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储实验室、软件实验室，产品涉及智能设备、检测试剂、高端耗材、管理软件和技术服务。据悉，贝康也是国内该领域率先完成了研发、注册、生产、商业化等贯通医疗器械开发的全产业闭环的企业。
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01:08 / 01:08Genea集团成立于1986年，是全球十大试管婴儿成功率最高的辅助生殖医疗集团，在全球拥有15家生殖机构。Genea Biomedx是Genea医疗集团分拆设立在新加坡的高端医疗器械公司，也是全球顶尖的胚胎培养液及培养箱技术的引领者，其产品在全球拥有70多张注册证，销售网络覆盖20多个国家600多个辅助生殖中心。今年5月，贝康医疗宣布以4000万美元收购新加坡Genea Biomedx及其旗下7家子公司，并于今年6月21日正式完成交割。据悉，这是中国辅助生殖领域医疗器械创新公司首次并购全球顶级同业公司。
现场，Genea Biomedx全时差培养箱Geri、培养液Gems、玻璃冷冻仪Gavi、全流程电子系统Gidget四大产品举行了大中华区发布仪式。这些产品将完善贝康医疗胚胎实验室场景的产品线，进一步打通其在辅助生殖器械领域全产业链的布局。
同时，双方也将在生产和商业化环节产生协同效应。贝康医疗在苏州工业园区占地约7万平方米的生产基地将于年底前正式启用，未来将为Genea Biomedx的产品提供本地化生产，有效降低生产成本，为中国生殖中心和患者提供物美价优的辅助生殖创新产品。而Genea Biomedx广泛的全球销售网络及经验，也将支持贝康医疗自研的创新产品走向全球。
活动中，贝康医疗与通用技术医院签约。今年4月，中国通用技术集团与贝康医疗正式达成战略合作，这是苏州生物医药领域首个“央地”合作案例。通用集团旗下的10家医院此次与贝康医疗正式牵手，今后将聚焦生育健康全生育周期解决方案，提升产业化水平，提高国产化产品竞争力。
中国通用技术(集团)控股有限责任公司(简称通用技术集团)是中央直接管理的国有重要骨干企业，聚焦先进制造与技术服务、医药医疗健康、贸易与工程服务三大主业。在医药医疗健康领域，通用技术集团在全国30个省市拥有医药商业分支机构92家，位列2020年度医药流通行业百强第9位，已经发展成为床位数量领先、网络覆盖全、全产业链特征明显的医疗集团。此次战略合作，双方将共同构建孕前、产前和新生儿的出生缺陷三级预防网络，构建实验室的标准化和规范化体系，促进医疗资源的共享和协同;同时，结合双方的医疗资源优势，进一步进行战略合作研发，借助通用技术集团资本实力，稳妥推动产品并购，做大产业规模，助力产业创新，提高企业竞争力;此外，双方将基于贝康医疗在生育健康领域的成功经验，借助通用技术集团的大力推动，为基层医疗机构提供新的工作模式，切实响应国家优生优育政策，让高性价比的国产化产品惠及更多百姓，助力中国生育健康的大政方针。未来，双方将持续深化合作，携手推动生育健康领域的发展，进一步为提升基层医疗机构服务能力贡献力量，守护广大群众的生育健康。
数据显示，从 2015 年开始，我国辅助生殖市场规模一直保持 10% 以上的增速，而据沙利文及头豹研究院预测，到 2025 年辅助生殖服务市场规模将增长至 854.3 亿元，逐步逼近千亿市场大关。
市场的大幅扩容也将带来更多的机遇窗口。因此，或并购或研企合作，不少业内企业正通过不同的途径加速布局，以期能够抓住日益增长的临床需求，并赋能中国辅助生殖产业优化升级。
▌贝康医疗收购 BMX 加码辅助生殖高值器械
从产业链上看，辅助生殖上游主要包括辅助生殖所用器械及辅助生殖药物等；辅助生殖服务则处于中游，下游为医院和辅助生殖机构。其中在辅助生殖上游，由于行业起步晚、审批监管较为严格、技术积累薄弱，因此大部分的高值耗材（如胚胎冷冻 / 解冻液、胚胎培养液）和药物都被国外品牌所垄断。
今年 5 月 15 日，辅助生殖医疗器械头部企业贝康医疗（02170.HK）官宣 4000 万美金收购新加坡 Genea Biomedx（以下简称 BMX）及旗下 7 家子公司。而据《科创板日报》记者了解，此项收购正是公司进一步布局辅助生殖高值耗材的重要一步。资料显示，BMX 公司是全球顶尖的胚胎培养产品创新者，其在培养液和培养箱技术上一直引领全球。
胚胎培养液是辅助生殖产业所用到的关键耗材。辅助生殖三代试管包含取精取卵、卵子精子评估选择、受精、卵裂培养、囊胚培养、胚胎培养监测、胚胎植入前检测、冷冻、移植等步骤。而培养液的需求贯穿整个流程。
但在国内，胚胎培养液市场一直是瑞典 VitroLife 和美国 Cook 两家独大，下游辅助生殖中心议价能力较弱。值得一提的是，Cook 在国内所售胚胎培养液其实授权自 BMX 公司，是 BMX 公司的第一代培养液技术产品，在中国大约占 30% 市场。另据业内人士透露，2022 年初，Cook 生殖健康业务被 Cooper 收购后，或考虑停止向中国供应培养液。
而此项收购完成后，贝康医疗将把 BMX 的第三代全品系培养液带入中国。" 胚胎培养箱和培养液在中国是非常稀缺的胚胎实验室资源，未来我们会通过本地化生产为中国的辅助生殖产业带来更高品质和更低价格的产品。" 在日前举办的 Genea Biomedx 新产品大中华区发布会暨贝康医疗 &Genea 集团战略合作签约仪式上，贝康医疗首席财务官殷乐骏这样告诉《科创板日报》记者。
事实上，对于贝康来说，收购 BMX 还有着更深层次的企业发展战略意义。贝康医疗一直深耕辅助生殖医疗器械赛道，公司于 2020 年 2 月获批了国内首个三代试管胚胎检测 PGT-A 试剂盒。
截至目前，贝康医疗营收来源也以 PGT 业务为主。2022 年公司实现营业收入 1.41 亿元，同比增长 31.3%。其中 PGT 业务收入 8800 万元，同比增长 34.5%，对销售贡献占比近 60%。核心产品 PGT-A 试剂盒销售 3799 万元。
但仅有 PGT 业务显然不够，也不足以支撑公司后续发展。因此，在 2021 年港股上市后，贝康医疗持续致力于打造一个辅助生殖全产业链的器械服务平台，目前除了 PGT 实验室外，公司又新增男科实验室、胚胎实验室、冷冻储存室、软件实验室其他四大实验室场景。
"此前在五大场景解决方案中，胚胎实验室一直较为薄弱，因此此次收购也能补足我们的业务短板。" 殷乐骏表示。
另外，虽然我国辅助生殖市场规模持续扩大，但渗透率方面却还比较低，仅有 7%，而美国为 30%，这在一定程度上也影响到贝康医疗 PGT 试剂产品的放量。" 而通过为下游提供包括检测试剂在内的辅助生殖整体解决方案，有望进一步增加我们的市场竞争力。" 他说。
其并介绍称，未来，贝康将通过 BMX 在全球 20 多个国家 600 个生殖中心的全球销售网络将贝康的产品推向国际市场。同时，此次贝康医疗还与 BMX 的母集团 Genea 达成战略合作。贝康医疗将向 Genea 集团旗下医疗机构提供覆盖全生育周期的检测试剂盒、高通量基因测序仪、男科精液检测分析产品、液氮储存系统等仪器设备、耗材和试剂盒。而 Genea 集团也将在贝康医疗的产品开发中提供协助，包括海外临床验证以及监管批准中的一系列支持。
▌辅助生殖实验室向自动化 / 智能化方向发展
" 试管婴儿出生 8 年后，才发现与现父母均无血缘关系 "，今年 2 月，这样一则新闻在网络上引发公众关注。
试管婴儿简单来说，就是把精子、卵子放在实验室培养，在外界实验室的这种状态、环境下养育成胚胎植回到子宫、让女性怀孕的过程。因此，其大致流程是分为取精、取卵、授精、胚胎冷冻和复苏、胚胎移植五个步骤。
胚胎为何会发生错配？事实上，在实验室中，因为胚胎不断的被转换地方，而移植时又是由临床医生进行操作，整个过程周期长、环节多，因此错配可以发生在不同环节，例如根据法院判决，前述新闻中的涉事医院就存在 " 冷冻胚胎编号重复、胚胎解冻记录不完善、未能体现核对过程 " 等错误。
虽然随着胚胎管理制度的完成，发生胚胎错配这种医疗事故的可能性并不高。有数据统计，近十年来，国内辅助生育行业出现这一错误的案例不超过三个。但不可否认的是，现阶段辅助生殖实验室技术大多依靠人工操作，因此还存在操作过程繁琐重复、质量难以控制、人工操作误差大等痛点。
也因此，在重庆市妇幼保健院遗传与生殖研究所教授黄国宁看来，智能化、自动化设备可以大幅节省实验室工作人员时间成本，减少人为差异，用辅助生殖智能平台取代人工操作流程，将成为辅助生殖实验室的未来发展趋势。
" 在体外培养胚胎是一个非常严谨的过程，对我们所用的耗材及设备如培养液、培养箱的要求都是非常高的。在行业发展早期，我们的很多设备都并非专用设备，而是通用设备，比如净化台、培养箱等。但现如今，ART 所用产品的一方面是开始‘专用化’，如 IVF 超净工作台；另一方面是在向自动化 / 智能化方向发展，如自动配液仪、自动洗精设备，胚胎自动评分系统等。" 据黄国宁教授介绍。
"今后自动化 / 智能化是一定需要的，我也很高兴现在可以看到有越来越多企业投身自动化产品的开发，从 Time-lapse 可提供连续的胚胎发育数据，对人工智能在胚胎筛选的应用奠定基础，到通过对胚胎呼吸率的检测提高胚胎筛选的准确性等…更有越来越多的技术应用到临床。作为胚胎学家，其实相对生育率，我们更为关注生育力，希望有好的技术可以助力达成更好的临床结局。" 他说。
" 在胚胎存储方面，贝康研发的全自动超低温胚胎冷冻存储系统就是趋势之一，未来大的生殖中心都会需要。
现在我们的胚胎存储仍采用传统方法，即存放在液氮罐中。因此，如果我们要解冻 40 个胚胎，就需要打开 13 个液氮罐，这个流程就相当繁琐。特别是在液氮罐还没有进入到电子信息化管理的时候，存储和检索都依赖传统的纸质标签来实现，还很容易出现差错。" 黄国宁教授表示。" 我们中心一年至少有 6 万个胚胎需要进行操作，其中有 4 万 -5 万个胚胎需要冷冻，有 7000-8000 个病人需要解冻胚胎进行移植，所以这个设备对我们来说至关重要。虽然老的实验室场地不够，但我们新的实验室已经为它留下位置。" 他说。