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$中生北控生物科技(08247)$ 中生北控顺利获得韩国KGMP认证2018-08-16



中生北控继通过ISO9001、ISO13485、欧盟CE以及加拿大CMDCAS之后,又取得一重量级体系认证!

2018年6月底,韩国MFDS审核专家莅临中生北控开展了为期四天的全面审核工作。通过认真细致的工厂现场审核、专业严谨的产品生命周期全文档等审查环节,最终顺利通过KGMP审核。这是中生北控凭借自身雄厚强大的研发实力,稳定高效的生产能力,完善先进的管理水平,继通过ISO9001、ISO13485、欧盟CE以及加拿大CMDCAS之后,取得的又一重量级的体系认证。

韩国是亚洲最大的医疗器械进口国,韩国医疗器械市场规模位居亚洲第三,因此韩国的医疗器械市场前景可观。随着韩国政府对进口医疗器械产品的进一步加强管理,2012年4月开始,韩国对进口医疗器械产品提出更高要求,规定Ⅱ~Ⅳ类医疗器械生产厂家必须通过韩国MFDS的全面审核,取得KGMP认证之后方可进入韩国市场销售。中生北控公司此次顺利取得韩国KGMP认证,吹响了中生北控产品进军韩国市场的号角,为中生北控拓展海外市场开辟了更广阔的空间!