运营和公司更新
我们的运营进展在继续。ivonescimab（SMT112）是一种研究性的、潜在的第一类双特异性抗体，通过阻断PD-1将免疫疗法的效果与阻断VEGF进入单个分子的抗血管生成效果相结合：2024年1月是我们与Akeso股份有限公司（Akeso）就ivonescibab（SMT112）达成合作和许可协议一周年，全球已有1600多人在临床研究中接受了治疗。Summit在美国、加拿大、欧洲和日本获得了ivonescimab的开发和商业化权利，而Akeso保留了包括中国在内的世界其他地区的开发和商品化权利。自授权使用伊沃内西单抗以来，我们启动了癌症（NSCLC）的后期临床开发，并在以下拟议适应症中积极注册了两项注册III期试验：HARMONi III期试验，伊沃内西单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，这些患者在使用第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后取得进展，预计2024年下半年完成注册；HARMONi-3 III期试验；伊沃内西单抗联合化疗，治疗一线转移性鳞状NSCLC，第一名患者已于2023年第四季度接受治疗。2024年1月，继2024年3月在ELCC 2024上发表演讲后，Akeso宣布了其AK112-201二期试验数据的更新。值得注意的是，在没有可操作的基因组改变的一线晚期或转移性鳞状NSCLC患者中（队列1，n=63），观察到中位PFS（mPFS）为11.1个月（95%CI:9.5-16.3个月）；中位总生存期（mOS）在中位随访22.1个月后仍未达到。此外，在肿瘤EGFR突变阳性并在EGFR-TKI后进展的晚期或转移性NSCLC患者中（队列2，n=19），观察到mPFS为8.5个月（95%CI:4.1-12.9个月），中位随访时间为25.8个月后，mOS为22.5个月（95%CI:10.4-NE）。在这两个人群中，导致停药伊沃西单抗的治疗相关不良事件分别为11%和0%；在这两种情况下均未发生导致患者死亡的治疗相关不良事件。AK112-201是由我们的合作伙伴Akeso进行和分析的一项针对接受伊沃西单抗加化疗的中国受试者的研究，其中更新的数据支持Summit的HARMONi和HARMONi-3三期临床试验。同样在ELCC 2024上，Summit和Akeso强调了脑转移非小细胞肺癌患者中有希望的伊沃西单抗II期数据。该分析包括35名晚期或转移性非小细胞肺癌患者，他们在基线时有无症状的脑转移，并接受了伊沃西单抗单独或联合化疗。在所有分析的患者中，通过神经肿瘤学（RANO）标准的反应评估，颅内反应率达到34%，包括23%的完全反应，中位颅内无进展生存期为19.3个月。所有没有达到反应的患者都表现出疾病稳定或没有进展；在初次随访扫描时，没有患者出现颅内疾病进展。在这些患者中没有观察到颅内出血并发症的病例。数据来自参与上述AK112-201或AK112-202的患者，其中伊沃西单抗作为单药治疗。2024年4月，公司任命Mostafa Ronaghi博士为董事会成员。Ronaghi博士是Cellanome的联合创始人和执行董事会成员。2008年至2021年，他曾任股份有限公司Illumina的首席技术官。2016年，Ronaghi博士在Illumina共同创立了GRAIL，这是一个用于癌症检测的下一代液体活检平台。在加入Illumina之前，Ronaghi博士于1999年至2008年担任斯坦福基因组技术中心的首席研究员。在他多产的职业生涯中，Ronaghi博士与人共同创立了几家公司，试图通过下一代测序（NGS）、先进的基因分型或其他先进技术来增加对特定疾病的了解。Ronaghi博士拥有瑞典斯德哥尔摩皇家理工学院的生物技术博士学位。