新药从立项到上市，不仅需要长达10~15年的实验研究和临床试验开发，还需要应对在此漫长过程中因各地药政不断变化的注册风险。药品注册贯穿研发立项、临床试验申请、临床研究开展、上市申请以及上市后使用、变更管理、再评价，甚至是退市等全生命周期过程，对于药企的重要性不言而喻。尤其是刚...