蓮花98 的讨论

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星期五有初步结果
星期五有初步结果

热门回复

不是说的明年4月吗?

2023-12-16 15:35

以下是这次爆炸的简要预览:12月15日星期五,CHMP会议亮点发布。值得注意的是,Carvykti(JNJ / Legend的BCMA CAR-T)没有出现在CHMP亮点中,这意味着在≥2L MM中批准的II型变体(T2V)已收到第二次补充信息请求(RSI)。此外,请记住,≥3L MM的Abecma(BMS / 2seventy's BCMA CAR-T)T2V不包括在周一的CHMP议程中。下面,Cellelligence提供了关于12月CHMP会议的见解,以及欧盟两种细胞疗法的最新时间表,同时讨论了obe-cel加速评估的可能时间表。

2023-12-12 15:06

专家评审給意见批或者要求更多资料。看来有机会获得批准

星期五能确定批不批?还是只是一个专家意见?

我刚打赏了这条讨论 ¥6.00,也推荐给你。

2023-12-12 23:09

应该获批吧,如果不批,那就是大雷了

2023-12-12 12:36

明年四月是FDA,EMA是欧洲

欧洲的周五应该已经过了,请问:有结果了吗?

2023-12-12 13:03

欧洲可能先批

2023-12-18 10:48

创新药的不确定性也真高