回复@吃土喝茶: 👍//@吃土喝茶:回复@天外孤雁:“其一，万泰生物的九价目前目前只是III期临床试验揭盲，就算以最快最快最快的速度获批上市，怎么着也得2025年底了，起码两年内不会对智飞生物代理的默沙东九价销售产生任何实质性影响”
2025年年底的数据怎么来的？除非公司主动拖延时间，不然其他审批时间都是有时限的。
按照2020年7月开始实施的《药品注册管理办法》：
第九十五条 药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查，应当在五日内作出受理、补正或者不予受理决定。
第九十六条 药品注册审评时限，按照以下规定执行：
（一）药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为六十日；
（二）药品上市许可申请审评时限为二百日，其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七十日；
第一百零三条 以下时间不计入相关工作时限：
（一）申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间；
（二）因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间；
第一百二十五条 本办法规定的期限以工作日计算。
第一百二十六条 本办法自 2020 年 7 月 1 日起施行。2007年7 月10 日原国家食品药品监督管理局令第 28 号公布的《药品注册管理办法》同时废止。