这两天仔细查了一下相关资料，兆科是真有可能拿到注册受理通知的，大家提前有个心理准备吧。
咱们一直认为兆科不可能这么早提交资料去申请，主要理由是：1）桥接试验才做了1年（只做了整个试验的前半部分）；2）美国FDA仍然没有批准；3）2020年出台的针对控制近视的临床试验指导原则
关于第一点：三期临床试验结果达到主要临床试验终点，即可申请新药生产了，次要终点不是提交申请的必要条件。而兆科的桥接试验主要终点确实是1年即可；
第二点：用桥接试验数据+境外数据提交申请，并没有规定必须要等境外批准上市才可以，相关指导规则只是对临床试验数据做了要求。
第三点：这个指导原则只是建议，而非强制或必须；
还有一点，根据药品注册管理办法，只需要形式审查OK了，就会受理。并且，兆科还很有可能拿到优先通道资格~
最后，我仍然认为，兆科即便会被受理，仍然通不过，结局会和环孢素类似，要求补充资料，但短时间又难以完成，不得不主动撤回。
对兴齐的影响主要是：公司心理层面会感受到压力，会加快铺货抢占市场（对基本面的影响偏正面）；对二级市场的股价会造成波动。