这个都不了解,在那乱写啥
2.优先审评的前提是现有剂型或者规格不适合儿童使用,第二家上市申报明显不符合这个要求了。
今年我最担心的就是兆科会时常发布信息(其他家的临床试验没有任何一家今年会有重大进展节点),可能“扰乱”兴齐二级市场价格。之前FDA在一月份没有批准,放心了一段时间~但兆科居然说已经提交了申请。大家提前做一个心理准备吧,坚信即便兆科拿到了受理通知,对兴齐也没有实质性影响。
兆科和兴齐提交的目的不一样的,兴齐提交就是期待完全通过,稳扎稳打的;兆科还在烧钱,需要做一些操作给投资人看的,虽然完全没有准备充分(所以我也认为兆科就算拿到受理通知甚至进入优先通道,也几无可能通过审评)。兆科会提交0.02%浓度的眼药水,这个属于新规格,所以是适用优先审评程序的。