又是一个大命题,IVD行业的仪器，以生化，免疫，流水线,POCT为例，我来阐述一下仪器的发展路径和未来的发展方向。
生化分析仪，从15年前的需手工操作的半自动生化，到400速，800速，1600速，2000速.目前而言，2000速的仪器基本已经到了速度的极限。如果想要更快，就需要两台仪器并联。或者上流水线多台仪器串联。而高速仪器还有一个问题，速度太快，试剂不够用。罗氏的e702可以自动更换试剂盒，不失为一个创新。
再普及一个仪器常识，目前市面上的所有2000速进口生化分析仪，都产于日本，日本机械之强大，可见一斑。罗氏由日立代工，西门子由日本光电代工，雅培由佳能代工，贝克曼收购了奥林巴斯。再加上二类进口品牌佳能和日立，生化仪这么大的市场，仅仅有六家进口高速仪器，全部产于日本。
国内目前2000速的仪器只有迈瑞和迪瑞，但仪器内部有多少进口零件，只有厂家才知道了。
免疫分析仪，从15年前的半自动板式免疫，到2010年新产业推出第一台180速的全自动发光,目前已发展到300速,480速,600速。目前主流厂家的免疫速度,新产业600速,迈瑞480速,迈克300速,安图200速.
高速免疫,是适合中国国情的产品.这几年医院发展太快,病号太多,地方不够用,同样大的仪器,一台600速,一台200速,试剂准确度都差不多,你选哪个?
而外企,在这方面反应就比较慢.罗氏最近才推出300速的e801.所以,即使试剂差一点,结果不够精确.大不了阳性样本我再用进口的复查一遍就好了.国产替代,大有可为.
流水线，唉，不得不再夸一次日本.罗氏流水线日立代工,贝克曼流水线日本IDS代工.西门子和雅培流水线都是意大利inpeko产.安图迈瑞亚辉龙流水线日本IDS代工,透景流水线日立代工.说来说去三个厂家,日本2家,意大利一家.你说这轴心国,为啥机械实力这么强那.
当然,国内厂家也推出了完全自主的流水线,迪瑞20年6月份推出了自产流水线加生化免疫.我估计迈瑞今年底或明年也会推出自产流水线,不然对不起国产老大的名头.
全自动仪器的发展方向就是设备快,准,模块化.未来会是一条流水线带上生化,免疫,血球,血凝,尿机等设备.大厂家或通过自主研发,或通过收购,做到检验科全覆盖,包括但不限于装修,水电,空调,UPS,LIS,各种检验仪器,污水处理,甚至6S管理.
最后再说说POCT,其实POCT,作为常规检验科的补充,最适合的场景是临床.一个急救病人,抽了血跑到检验科转一圈,等出来结果,人说不定都不行了.象血气,心梗三项等对TAT时间要求很高的项目,才是POCT的战场.
仪器发展的未来,两个大方向,快,准,自动化,模块集成度高,易操作,易维修.标杆是罗氏.
POCT,速度快,准,方便临床.目前还没有标杆,正是国产的战场.
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