鼻喷新冠药直接于作用鼻咽部，可有效阻断病毒入侵!

国产新冠鼻用喷雾剂获得临床试验批件：
近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所，重组全人源抗新冠病毒单 克隆抗体鼻用喷雾剂，也可以叫 F61 鼻用喷雾剂，获得国家药品监督管理局临 床试验批件。

此举具有重要意义，因为鼻用喷雾剂，可用于新冠病毒高暴露风险人群的预防，是应对奥密克戎疫情的重要武器。

喷雾剂的作用机理

重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体，是中国生物杨晓明研究员团队，与 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠 肺炎康复患者的外周血单个核细胞为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到， F61 单抗针对 SARS-CoV-2 原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性， 尤其针对目前流行的主要变异株奥密克戎 BA.1 、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5 等 均保持了高中和活性。

早在 7 月 22 日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源 广谱新冠病毒单克隆抗体注射液就了获得国家药品监督管理局临床试验批件， 并同步推进 F61 鼻用喷雾剂的研究。随后的 7 月 29 日，正式启动 F61 注射液 I 期临床试验，目前已基本完成，结果显示 F61 注射液安全性良好，已顺利启动 II 期临床。

F61 鼻用喷雾剂采用与 F61 注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新 冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。
因为是喷雾剂，所以与疫苗的作用方式不同，疫苗是让身体产型抗体，而 鼻用喷雾剂是将药物直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保 护膜，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵，可以 快速起到预防作用。
此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效， 可有效降低密接人群的阳转率。

喷雾剂的预防作用强，且使用方便鼻用喷雾剂使用起来非常方便，无需医护人员协助，我们自己就可以使用。
此前的注射类新冠疫苗，在预防重症方面的效果非常好，但是预防感染的能力 有很大不足，尤其是面对奥密克戎这种传播力极强的变异毒株时，很明显，F61 鼻用喷雾剂上了这方面短板，非常适合医护人员、飞机场、火车站等高暴露风 险人群使用。

当然，因为是鼻用喷雾剂，随着鼻腔黏膜的代谢、分泌物的冲刷，经过一 段时间后，其作用也逐渐减小。不过，目前还没有披露相关的数据。芬兰赫尔 辛基大学也在研发预防新冠的鼻腔喷雾剂，据悉喷一次能提供 8 小时左右的保 护。所以对大部分人来说，每天喷 1-2 次应该就可以了，使用起来也不麻烦。
而且对于普通人来说，同样可以使用 F61，尤其是每天需要乘坐公共交通 工具，或者在人群密集的商场、超市、景区工作的，或者需要临时进入医院等 高风险场所的，都可以提前使用，以提高预防效果。
而 F61 鼻用喷雾剂的诞生，或许能很大程度上解决这个问题。并且，F61 鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权的产品，不存在被国外卡脖子的风险。 相信随着时间的推移，完成全部临床试验以后，F61 鼻用喷雾剂一定能够大规 模上市，在抗击疫情的战斗中，发挥出重要的作用，保护人民的生命健康和安全。

鼻喷新冠药上市公司：

$万泰生物(SH603392)$ 近日，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷 流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“ 鼻喷新冠疫苗”)经国家卫生健 康委提出建议，根据《疫苗管理法》有关规定，国家药监局组织论证同意紧 急使用。鼻喷新冠疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一， 也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性 和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。该鼻喷新冠疫苗采用经特别改造以提高 安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白 RBD 基因片段研制而成。
康希诺(688185):根据康希诺官方微信，吸入用新冠疫苗是国内目前唯 一得到世界卫生组织认可的第三代创新技术路线新冠疫苗，其与公司的“一针苗”所使用的疫苗配方完全相同，是在不改变疫苗成分的基础上，创新给 药方式，将疫苗雾化成微小液滴(振动筛孔技术由 Aerogen 提供)，通过“口 腔吸入呼吸道”的方式接种。能够激发粘膜免疫，有效减少病毒的传播，提 供额外保护，该疫苗为 WHO 技术咨询小组呼吁的能够引起粘膜免疫的新一代 创新疫苗。

万邦德（002082）鼻喷 NDV 新冠疫苗是以新城疫病毒为载体，以基因工 程技术将突变的新型冠状病毒 S 基因插入到新城疫病毒 LaSota 株的基因构 建疫苗毒株。鼻喷 NDV 新冠疫苗通过喷雾以鼻腔吸入接种的方式，刺激机体 呼吸道粘膜产生免疫，在呼吸传播途径初始部位形成第一道免疫，可与以产 生血液抗体为主导的注射类疫苗相互补充和增强免疫作用。

$翰宇药业(SZ300199)$ 翰宇药业公告称，公司的 HY3000 鼻喷雾剂 II 期临 床研究方案，获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会伦理审查 批件。HY3000 是一种膜融合抑制剂多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的 HR1 区 域，通过与 HR1 区域结合阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞的 路径。该项目开发剂型为鼻喷剂，通过经鼻给药能够在病毒入侵人体的首要 路径上建立抗病毒防线，起到阻断新冠病毒感染的作用。翰宇药业称，公司 HY3000 鼻喷雾剂尚需进行二期、三期临床试验以及注册申报。

$华兰疫苗(SZ301207)$ 公司冻干鼻喷重组新型冠状病毒减毒活疫苗为吸入 式疫苗，目前尚处于临床前研究阶段。公司目前共取得流感疫苗批签发 103 个批次，已向全国多地的疾控中心供货，公司将继续积极开展疫苗供应工作。

万泰生物（603392）公告称，其联合厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（以下简称“鼻喷新冠疫苗”）获国家药监局组织论证同意紧急使用。
康希诺（688185）此前获批的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®雾优®均属于黏膜免疫疫苗，即主要通过黏膜免疫的作用方式来起到预防病毒的效果。
万邦德（002082）：鼻喷NDV新冠疫苗是以新城疫病毒为载体，以基因工程技术将突变的新型冠状病毒S基因插入到新城疫病毒LaSota株的基因构建疫苗毒株。
翰宇药业（300199）：与中科院微生物所研发的多肽鼻喷剂药物，对“奥密克戎”毒株100%抑制。
华兰疫苗（301207）：得到比尔盖茨基金支持，与香港大学合作，各类基金占比还是不错的，高瓴是第三大股东。

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